Вимпат инструкция и описание

Вимпат (Vimpat)

Код АТС

N. Средства, действующие на нервную систему

N03. Противоэпилептические средства

N03A. Противоэпилептические средства

N03AX. Прочие противоэпилептические средства

N03AX18. Лакозамид

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: лакосамид 50 мг, 100 мг, 150 мг или 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг/28,0 мг/ 42,0 мг/56,0 мг, гипролоза низкозамещенная 12,5 мг/25,0 мг/37,5 мг/50,0 мг, просолв HD 90 [целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный безводный] 31,3 мг/62,6 мг/93,9 мг/125,2 мг, кросповидон 10,0 мг/20,0 мг/30,0 мг/40,0 мг, магния стеарат 1,2 мг/2,4 мг/3,6 мг/4,8 мг, гипролоза 1,0 мг/2,0 мг/3,0 мг/4,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата, атриовентрикулярная блокада II или III степени, возраст до 16 лет.

С осторожностью:

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин). У пациентов с нарушением проводимости в анамнезе или тяжелыми заболеваниями сердца, такие как сердечная недостаточность и инфаркт миокарда в анамнезе. Пожилые пациенты с повышенным риском заболеваний сердца. В комбинации с препаратами, которые вызывают удлинение интервала PR.

Способ применения и дозы

Внутрь. Суточную дозу делят на 2 приема -утром и вечером, вне зависимости от времени приема пищи. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза в день. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день. Также лечение лакосамидом может быть начато с разовой насыщающей дозы 200 мг, с последующим назначением 100 мг два раза в сутки (200 мг/сут) поддерживающего режима дозирования спустя приблизительно 12 час после применения насыщающей дозы. Насыщающая доза может применяться у пациентов в ситуациях, когда врач определяет, что быстрое достижение равновесной концентрации в плазме и терапевтический эффект гарантирован. Это должно применяться иод медицинским контролем, учитывая возможное увеличение числа нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы. Назначение насыщающей дозы не изучалось при острых состояниях, таких как эпилептический статус. С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличить до 150 мг 2 раза в день на третьей неделе приема до максимальной суточной дозы 400 мг/день (200 мг 2 раза в день) с четвертой недели. Отменять Вимпат рекомендуется постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю.

Применение у детей

Лакосамид не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, так как безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.

Побочные эффекты

Основываясь на анализе объединенных плацебо-контролируемых клинических исследований, при лечении лакосамидом самыми частыми побочными реакциями были головокружение, головная боль, тошнота и диплопия. Как правило, они были легкими или умеренно выраженными. Выраженность некоторых побочных реакций зависела от дозы и уменьшалась после ее снижения. Частота и тяжесть побочных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и желудочно-кишечного тракта обычно уменьшалась со временем. Самой частой нежелательной реакцией, приводящей к отмене терапии лакосамидом, являлось головокружение. Процент побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, может быть выше после применения насыщающей дозы. Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны органа зрения: диплопия. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, шум в ушах. Со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, брадикардия, фибрилляция и трепетания предсердий.

Передозировка

Профиль нежелательных реакций у пациентов, принимавших сверхтерапевтические дозы, не отличался от профиля нежелательных реакций, у пациентов, принимавших рекомендованные дозы. После приема препарата в дозе 1200 мг/сут наблюдалась клиническая симптоматика со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта (головокружение и тошнота), которая исчезала после снижения дозы. Наивысшая заявленная передозировка лакосамида в программе клинического развития составила 12000 мг, принятая вместе с токсическими дозами других противоэпилептических препаратов. Вначале возникла агриовентрикулярная блокада, больной впал в коматозное состояние, а затем полностью восстановился без необратимых последствий. В результате острой передозировки после приема препарата в дозах от 1000 мг до 12000 мг были отмечены судороги (генерализованные тонико-клонические судороги, эпилептический статус) и нарушения проводимости сердца. Фатальная блокада сердца наблюдалась при острой передозировке после приема 7000 мг лакозамида у пациента, имеющего кардиоваскулярные факторы риска. Лечение передозировки симптоматическое. При необходимости возможно использование гемодиализа.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг, 150 мг или 200 мг.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги. По 1 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Новости медицины:


Резерв лекарств 0 шт.