preventavir

Раствор натрия пертехнетата с генератора технеция 99 м-тс инструкция и описание

Раствора натрия пертехнетатом С ГЕНЕРАТОРА
Технеция 99м-Тс (5,5-18,5 ГБк).
(SOLUTION OF SODIUM PERTECHNETATE FROM GENERATOR TECHNETIUM 99m-Tc (5,5-18,5 GBq))
состав
действующие вещества: 1 мл технеция-99mТс без носителя в виде натрия пертехнетата 99 МТС 74-1850 МБк;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия нитрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Диагностические радио лекарственные средства. Код АТС V09.
Клинические характеристики.
Показания.
Сканирование и сцинтиграфии щитовидной железы, оценка неорганической фазы йодного метаболизма с тестом восторга, исследования слюнных желез методом сиалосцинтиграфии; в нейрохирургии - для енцефалосцинтиграфии и косвенной радионуклидной ангиографии головного мозга в кардиологии - для ангиокардиосцинтиграфии и вентрикулографию; в хирургии - для диагностики дивертикула Меккеля.
Противопоказания.
Беременность, период кормления грудью. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Основной способ введения пертехнетата-99mТс внутренне венный. Индикаторная активность зависит от особенностей конкретной методики и может колебаться в пределах 37-555 МБк.
Побочные реакции.
В отдельных случаях может наблюдаться незначительное угнетение функций костного мозга, аллергические реакции ..
Передозировки.
Благодаря короткому периоду полураспада, отсутствие в спектре излучения бета-частиц неблагоприятные побочные последствия при применении даже высоких активностей пертехнетата-99mТс не наблюдаются.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.
дети
Детям препарат применяют в случае невозможности получить важную диагностическую информацию другими методами, не связанными с ионизирующим излучением, а также при условии, что польза от исследования превышает риск воздействия ионизирующего фактора.
Особые меры безопасности.
При работе с 99mТс-пертехнетатом необходимо соблюдать правила работы с радио активными лекарственными средствами, быть осторожными и принимать соответствующие меры безопасности для того, чтобы уменьшить до минимального уровня риск облучения клинического персонала и пациентов.
Работать с радио лекарственными средствами могут только лица, имеющие соответствующее разрешение. Хранения, применения, транспортировки и обезвреживания отходов РФП осуществляются в соответствии с национальными лицензионных правил.
Особенности применения.
Процедуры элюирования генератора и приготовления радио лекарственного средства необходимо выполнять в соответствии с правилами безопасности при работе с радио активными изотопами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
При высоком содержании йода в плазме крови может наблюдаться некоторое ослабление включения пертехнетата-99mТс в щитовидную железу.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пертехнетатом-99mТс является чистым гамма-излучателем со средней энергией гамма-квантов 0,140 МэВ. Распадается с периодом полураспада 6,012 часа до образования технеция-99, который можно считать стабильным.
Фармакокинетика. С точки зрения распределения в биологических структурах, ионы пертехнетата определенной степени подобные ионов йодидов и перхлоратов. В результате 99mTс-пертехнетатом накапливается в щитовидной железе, однако участвует только в неорганической фазе метаболизма. Ионы пертехнетата сосредотачиваются также в слюнных железах, желудке, сосудистой оболочке глаза. Коэффициент очистки крови от ионов пертехнетата относительно небольшой.
Пертехнетатом-99mTс проникающий сквозь поврежденный гематоэнцефалический барьер и концентрироваться в патологических очагах головного мозга.
Эквивалентная доза при введении 99mTc составляет
0,013 MеВ / МБк. Доза на единицу радио активности, поглощается щитовидной железой, составляет 0,023 мГр / МБк поглощаемой стенкой мочевого пузыря - 0,019 мГр / МБк поглощаемой яичником и слюнными железами - соответственно 0,010 мГр / МБк и 0,0093 мГр / МБк.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость, стерильный инъекционный раствор pH - 5,5-7,5, 99mТс является чистым гамма-излучателем со средней энергией гамма-квантов 0,140 МэВ. Распадается с периодом полураспада 6,012 часа до образования технеция-99 Тс, который можно считать стабильным.
Срок годности.
Срок годности генератора изотопов-99Мо / 99mТс 14 суток со дня изготовления.
Срок годности пертехнетата-99mТс 12:00 после элюирования.
Условия хранения.
Хранить при комнатной температуре (15-25 0С). Необходимо избегать замораживания.
Упаковка.
Стеклянные флаконы по 10 мл для многократного дозирования, закрытые резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками, помещенные в защитный свинцовый контейнер - 1 шт.
Генераторы изотопов 99Мо / 99mТс, поставляемых для получения раствора (элюата) 99mТс-пертехнетата натрия, рассчитанные на номинальное радио активность 74 -1850 МБк.
В каждом комплекте с генератором изотопов поставляются:
комплект для элюирования, который состоит из вакуумных флаконов (2 шт.), предназначенных для элюата;
раствор натрия хлорида изотонического 0,9% с добавлением 0,025 мг / мл натрия нитрата в контейнере объемом 250 мл - 1 шт или в стеклянных флаконах для лекарственных средств объемом по 10 мл - 20 шт .:
спирт бензиловый объемом по 0,05 мл во флаконе, нанизанные на иглу для смыва элюата - 1 шт .;
комплект стерильной системы коммуникаций, для элюирования, встроенный в генератор - 1 шт .;
сертификат радио активностей;
круглый внешний металлический контейнер для транспортировки (с пенополистирольным амортизатором).
Категория отпуска.

Новости медицины:


Резерв лекарств 0 шт.