Нео-бронхол инструкция и описание

ИНСТРУКЦИЯ

медицинское препарат


НЕО-бронхол

(NEO-BRONCHOL)

 

Общая характеристика:

Международное название: ambroxol; 2-аміно-3,5-бідромо-N-[транс-4-гідроксициклогексил]бензиламіну;

основные физико-химические свойства: круглые таблетки желто-оранжевого цвета;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% (не кристаллизованный), акация, масло мяты перечной, эвкалиптовое масло, сахарин натрия х 2Н2О, жидкий парафин, вода очищенная.

Форма выпуска. Таблетки для рассасывания.

Фармакологическая группа. Муколитические средства. Код АТС R05С В 06.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Амброксол - это активный N-дезметилметаболит бромгексина. Хотя механизм его действия полностью не выяснен, во многих исследованиях были подтверждены секретолитические и секретомоторные эффекты. В исследованиях на животных он увеличивал пропорцию серозного бронхиального секрета. Снижение вязкости и активация цилиарного эпителия дают возможность увеличить выведение слизи. Есть сведения об увеличении синтеза поверхностно-активных веществ и секреции («активация поверхностно-активных веществ») после приема амброксола; также доказательства повышения проницаемости сосудисто-бронхиального отдела.

Действие препарата после перорального приема достигается через 30 мин. Эффект сохраняется в течение 6 - 12 часов в зависимости от дозы.

Фармакокинетика. После приема амброксол быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация после перорального приема составляет 1 - 3 часа. Вследствие метаболизма при первом прохождении, биодоступность амброксола после перорального приема снижена приблизительно на 1/3. Вследствие этого процесса образуются метаболиты, которые проходят через почки (а именно: дибромоантранилова кислота и глюкуронид). Примерно 85% (80 - 90%) связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения в плазме крови составляет 7 - 12 ч. Период полураспада амброксола и его метаболитов - 22 ч.

Более 90% амброксола выводится почками в форме метаболитов, образованных в печени. Менее 10% неизменного амброксола может быть выявлено при выведении через почки.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения и медленного перераспределения из ткани в кровь не происходит существенного вывода амброксола путем почечного диализа или усиленного диуреза.

В случае серьезных заболеваний печени клиренс амброксола снижен на 20 - 40%. В случае серьезных нарушений функции почек период полувыведения метаболитов амброксола пролонгируется. Амброксол проникает сквозь спинномозговую жидкость и плаценту, а также грудное молоко.

Показания. Лечение острых и хронических заболеваний бронхов и легких, связанных с нарушением образования и выделение слизи.

Способ применения и дозы. Дети в возрасте от 6 до 12 лет обычно, 1 таблетка 2 - 3 раза в день (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2 - 3 раза в день).

Взрослые и дети старше 12 лет обычно, 2 таблетки для рассасывания 3 раза в день в первые 2 - 3 дня, после чего по 1 таблетке 3 раза в день.

Побочное действие. В редких случаях могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе), аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, повышение температуры с усиленным потоотделением). Есть сведения о единичных случаях развития сухости во рту и дыхательных путях, повышенной слюноотделения, ринорея, запора, дизурии (затруднение мочеиспускания при приеме амброксола).

Очень редко поступали сообщения о случаях анафилактического шока; было получено одно сообщение о контактный дерматит (воспаление кожи).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к амброксола. Период беременности и кормления грудью. Дети до 6 лет.

Передозировки. Симптомов интоксикации при передозировке препарата не наблюдалось. Были сообщения о кратковременную потерю сознания и диарею.

Нео-бронхол хорошо воспринимался больными при парентеральном введении в дозе выше 15 мг / кг в сутки и при пероральном введении в дозе 25 мг / кг в сутки. Как показали в клинические исследования при максимальном передозировке может возникнуть повышенное слюноотделение, тошнота, гипотензия.

Лечение. Ургентные меры, такие как искусственное вызывание рвоты и промывание желудка, как правило, не назначаются и к ним следует прибегать только в случае экстремального передозировки. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Особенности применения. Нео-бронхол следует принимать с осторожностью при нарушении бронхо-моторной ответы и повышенной секреции (то есть при болезненном мигающем синдроме) через возможность удержания секрета.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Нео-бронхола пациентам с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени (то есть увеличивая промежуток времени между приемами или снижая дозу).

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Влияние отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное назначение Нео-бронхола и противокашлевых средств могут вызывать задержку секрета через нарушение кашлевого рефлекса.

Были получены сообщения о повышенной пенетрацию антибиотиков, таких как амоксициллин, цифуроксим и эритромицин в бронхиальный секрет при их одновременном применении с амброксолом. Это взаимодействие, конечно, используется в терапевтических целях при одновременном назначении с доксициклином.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Блистера по 20 таблеток в картонных коробках.

Новости медицины:


Резерв лекарств 0 шт.