Мукоангин инструкция и описание
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МУКОАНГИН
(MUCOANGIN)
Общая характеристика:
Международное название: амброксол; транс-4 - [(2-амино-3,5-дибром-бензил) амино] циклогексаногидро хлорид,
основные физико-химические свойства: круглые белые таблетки, с обеих сторон со скошенными краями, с матовой или слегка блестящей поверхностью;
1 таблетка содержит 20 мг амброксола гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: ароматизатор мятный, сорбитол, натрия сахарин, макрогол 6000, тальк.
Форма выпуска. Таблетки для рассасывания.
Фармакологическая группа. Местные анестетики. Код АТС R02 А D.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Местный анестезирующий эффект амброксола (действующего вещества МУКОАНГИН таблеток для рассасывания) наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами, а именно блокированием натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому облегчению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
Амброксол оказывает противовоспалительное действие. В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксол значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
МУКОАНГИН продемонстрировал значительное уменьшение покраснение слизистой воспаленного горла.
Доказано, что амброксол увеличивает секрецию дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Усиление секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Фармакокинетика. МУКОАНГИН действует местно на слизистую оболочку полости рта и глотки. Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 0,5-3 часа. Примерно 90% препарата связывается с белками плазмы в терапевтическом диапазоне.
При пероральном введении распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
Период полувыведения из плазмы составляет 7 - 12:00; кумуляции не выявлено. При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Амброксол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации. Общая почечная экскреция составляет примерно 90%.
Показания. Облегчение боли при остром воспалении слизистой горла.
Способ применения и дозы. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке для рассасывания до 6 раз в сутки.
Отсутствуют данные об эффективности применения детьми до 12 лет.
Побочное действие. Как правило, МУКОАНГИН хорошо переносится. Могут возникать умеренные гастроинтестинальные побочные эффекты (главным образом диспепсия, изредка тошнота, рвота). Сообщалось о сухости во рту, онемение языка и изменение вкусовых ощущений.
Редко имели место аллергические реакции, главным образом кожные высыпания. Сообщалось о единичных случаях очень острых анафилактических реакций, однако их причастность к МУКОАНГИНу не доказана.
Как и при применении других сорбитолвмисних препаратов, возможно увеличение частоты стула или диарея.
Противопоказания. МУКОАНГИН не следует назначать пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола или другим компонентам препарата.
Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует принимать МУКОАНГИН через значительное содержание в препарате этого вещества.
Передозировки. На сегодня нет сообщений о симптомах передозировки у людей. В случае возникновения таких симптомов нужно симптоматическое лечение.
Особенности применения.
Беременность и лактация. К клиническое изучение, как и экстенсивное клиническое исследование после 28-й недели беременности, не выявили доказательств вредных эффектов во время беременности. Однако имеют место обычные предостережения относительно применения лекарственных средств в период беременности, особенно в первом триместре.
Препарат проникает в грудное молоко, однако данные, что его применение в терапевтических дозах влияет на ребенка, отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С в месте, недоступном для детей. Срок годности - 3 года. Препарат не следует употреблять по истечении срока годности.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. Таблетки для рассасывания по 20 мг № 10 № 20.
Производитель. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
и / или
Берингер Ингельхайм Франция, Франция