Муцитус инструкция и описание

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

МУЦИТУС

(MUCITUS)


Общая характеристика:

Международное название: erdosteine; (±) - ({[(тетрагидро-2-оксо-3-тиенил) карбамоил] метил} тио) уксусная кислота

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (№2) с крышечкой коричневого цвета и корпусом бирюзового цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета (150 мг);

твердые желатиновые капсулы (№0) с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета (300 мг)

1 капсула содержит ердостеину 150 или 300 мг;

целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа. Муколитические средства. Код АТС R05C B15.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Муцитус - отхаркивающее, муколитическое средство, которое содержит активное вещество - ердостеин. Эффективность ердостеину обусловлена ??действием активных метаболитов. Ердостеин повышает продукцию слизи, снижает его вязкость, способствует отхаркиванию.

Ердостеин местно, с помощью аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-анти трипсина у курильщиков, тем самым снижая вредное воздействие табачного дыма у хронических курильщиков.

Основная функция альфа-1-анти трипсина заключается в защите слизистых оболочек бронхов и паренхимы легких от вредного воздействия протеолитических ферментов бактерий, а также лейкоцитов и альвеолярных макрофагов, продуцируемых при воспалительных процессах. Протеолитические ферменты разрушают эластичные волокна, приводят к истончению и разрыву альвеолярных перегородок.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4-е сутки лечения. Ердостеин не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому не имеет вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика. Ердостеин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, важнейший из которых - N-тиодигликоль-ил-гомо цистеин (метаболит 1 или М 1). Период полувыведения - более 5 часов. Максимальная концентрация в плазме крови - 3,46 мкг / мл, время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1,48 ч. Продолжительность действия ердостеину - 12 ч после приема внутрь. С белками плазмы крови связывается 64,5% ердостеину. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и с фекалиями.

Показания. Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: острый или хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, инфекционно-аллергическая бронхиальная астма.

Способ применения и дозы. Муцитус назначают внутрь независимо от времени приема пищи. Для детей от 8 до 12 лет рекомендуемая доза 150 мг 2 раза в сутки; для взрослых и детей старше 12 лет - по 300 мг дважды в сутки.

Курс лечения определяется индивидуально и составляет от 5 - 10 дней до 1 - 3 месяцев при лечении хронических заболеваний.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Коррекция дозы необходима для пациентов с тяжелой патологией печени.

Побочное действие. Возможны изжога, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, кожная сыпь, крапивница, носовые кровотечения, снижение агрегации тромбоцитов. В редких случаях могут наблюдаться бронхоспазм, коллапс.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ердостеину или другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, наличие кровохарканье, склонность к кровотечениям; возраст до 8 лет.

Передозировки.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке повышается риск развития кровотечения.

Лечение симптоматическое. Следует обеспечить стационарный наблюдение за пациентом, контроль анализов крови.

Особенности применения. Муцитус следует применять с осторожностью больным с тяжелой патологией печени и почек (клиренс креатинина <40 мл / мин.), При нарушении функции надпочечников.

С особой осторожностью назначают при лечении бронхиальной астмы из-за возможности бронхоспазма.

Беременность и лактация:

Нет окончательных данных о безопасности применения препарата у беременных и в период лактации, поэтому Муцитус может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Муцитус не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Муцитус может применяться с антибиотиками, такими как амоксициллин или кларитромицин. В клинических испытаниях назначения ердостеину с указанными антибактериальными препаратами при обострении хронического бронхита приводило к повышению концентрации антибиотиков в мокроте и быстрее исчезали клинические симптомы по сравнению с плацебо. Однако при одновременном применении с тетрациклинами (за исключением доксициклина), ампициллином или амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов, обусловленное конкуренцией за тиоловых группу. Поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Не следует одновременно применять Муцитус с препаратами, угнетающими кашлевой рефлекс: через возможность снижения выведения инфицированного мокроты.

При лечении бронхиальной астмы целесообразна комбинация с бронхолитическими средствами.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 6 капсул в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке № 30 (6 × 5).

Производитель. Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Новости медицины:


Резерв лекарств 0 шт.