Мосид инструкция и описание

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МОСИД МТ
(MOСID MT)
Общая характеристика:
Международное название: mosapride; (±) -4-амино-5-хлор-2-этокси-N- [4- (4-флюоробензил) морфолин-2-улметил] дигидрат цитрата амида бензойной кислоты.
основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фруктовым запахом. Разрешается наличие включений светло-желтого цвета (по 2,5 мг);
таблетки желто-оранжевого цвета, круглые, плоские, с фруктовым запахом. Разрешается наличие включений более светлого и темного цвета (по 5 мг)
1 таблетка содержит мосаприд цитрата дигидрат, что эквивалентно моcаприду цитрата 2,5 мг или 5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид, порошок оранжевый специальный, порошок мяты перечной, аспартам, тальк, кросповидон (XL10), магния стеарат
железа оксид желтый, железа оксид красный (по 5 мг).
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Стимуляторы перистальтики (пропульсанты).
Код АТС A03F А 03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мосаприд есть о кинетическим агентом верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, избирательно действует как агонист 5-НТ4 рецепторов.
Фармакологические свойства мосаприд можно обобщить в его трех важных характеристиках: 1) моcаприд является выборочным агонистом 5-НТ4; 2) моcаприд стимулирует подвижность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта; 3) моcаприд лишен свойств антагониста рецептора допамина D2.
Существуют сведения, что препарат стимулирует 5-НТ4 рецепторы в желудочно-кишечном нервном сплетении, а это увеличивает выделение ацетилхолина, что приводит к усилению желудочно-кишечной подвижности и опорожнения желудка. Кроме того, основной метаболит (М 1) имеет большое сродство с рецепторами 5-НТ 3 и подтвердил свои свойства мощного антагониста 5-НТ 3.
Вследствие своего действия как агонист до 5-НТ4 и антагонист до 5-НТ 3, мосаприд увеличивает опорожнение желудка, повышает перистальтику желудка и двенадцатиперстной кишки, но не повышает перистальтику нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Вместе с этим действием он имеет потенциал применения как против рвотный препарат.
Прием мосаприд по 5 мг три раза в день устраняет изжогу и рвота, связанные с хроническим гастритом, при проведении двустороннего "слепого" сравнительного клинического исследования с привлечением 435 пациентов.
При проведении другого исследования мосаприд в дозах 40 мг продемонстрировал эффективность в уменьшении рефлюкса соляной кислоты в пищевод пациентов, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема мосаприд быстро всасывается и достигает максимальной концентрации через 0,8 ч. Максимальная концентрация после приема 5 мг мосаприд натощак здоровыми добровольцами составляла 30,7 нг / мл. Период полувыведения (t ½), установленный в здоровых добровольцев - 2 часа.
Распределение. Мосаприд имеет очень большую способность связываться с белками. 99% препарата связываются с белками плазмы после перорального приема.
Метаболизм. Мосаприд метаболизируется в основном в печени, где удаляется 4-фторобензилова группа, после чего наступает окисления морфолинового кольца в позиции 5, а гидроксилизация бензольного кольца - в позиции 3. Основной вовлечен метаболический фермент - это цитохром 450-3 4. Основной метаболит мосаприд, соединение дес-4-фторобензил является антагонистом 5-НТ 3.
Выделение. 0,1% мосаприд выделяется в неизмененном виде, а 7% в качестве основного метаболита выделяется с мочой в течение 48 ч у здоровых добровольцев. Он также выделяется вместе с фекалиями.
Показания. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также диспептических симптомов желудочно-кишечного тракта, связанных с заболеваниями гастродуоденальной зоны.
Способ применения и дозы.
Для взрослых и детей старше 12 лет.
Обычная доза Мосиду МТ составляет 5 мг три раза в день перед или после еды.
Таблетка Мосид МТ быстро растворяется во рту и поэтому может приниматься как с водой, так и без нее.
Максимальная суточная доза - 40 мг.
Средняя продолжительность первичного курса лечения - 4 недели. После этого следует оценить состояние пациента и определить необходимость дальнейшего применения препарата.
Побочное действие. Суммарная частота побочных эффектов при пероральном применении препарата составляет не более 7%. Встречались диарея, сухость во рту, общая слабость, головокружение, боль в животе, ощущение сердцебиения. Очень редко наблюдаются аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница. В 3,8% пациентов при лабораторных исследованиях наблюдались эозинофилия, повышение уровня триглицеридов, АСТ, АЛТ.
Поскольку Моcид МТ лишен свойств антагониста рецептора допамина D2, он не влияет на центральную нервную систему и не вызывает экстрапирамидных нарушений.
Противопоказания. Установленная гиперчувствительность к препарату. Случаи, когда стимуляция моторной деятельности желудочно-кишечного тракта может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Передозировки. До сих пор нет информации о передозировке мосаприд. Специфических антидотов не существует. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и тщательное врачебное наблюдение.
Особенности применения.
Беременность и лактация.
Поскольку данные по применению беременными ограничены, поэтому препарат может назначаться при беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
В исследованиях на крысах было установлено, что мосаприд выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения мосаприд женщинами, которые кормят грудью.
Педиатрия.
Детям до 12 лет с массой тела менее 35 кг назначают в случае необходимости препараты, имеющие другие формы выпуска этого вещества.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Мосид МТ в терапевтических дозах не влияет на скорость моторных реакций. В случае возникновения побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препараты Признаки, симптомы Механизмы лечения и факторы риска
Антихолинергические агенты:
атропина сульфат
бутилскопорамину бромид Поскольку одновременное применение антихолинергических агентов может снизить эффект данного препарата, то при его употреблении следует применять меры безопасности, такие как прием препаратов с интервалами. Учитывая то, что гастро кинетический эффект данного препарата происходит путем активации холинергических нервов, одновременное применение с указанными агентами снижает его.
Эффект усиления опорожнение желудка, обеспечивается благодаря мосаприд, ант агонизуеться атропином, но не налоксоном, метисергид, пропранололом, ритансерином, пириламином, индометацином, феноксибензамином, йохимбином или бикукулином.
Никакой взаимодействия не было обнаружено между мосаприд и против язвенными агентами, такими как циметидин, фамотидин и омепразол.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.
Производитель. Торрент ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

Резерв лекарств 0 шт.