Квинаприл инструкция и описание
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Квинаприл Сандоз ® комп
(QUINAPRIL SANDOZ® Сomp)
Состав
действующие вещества: квинаприл, гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит
- Квинаприла 10 мг в форме квинаприла гидрохлорида и гидрохлоротиазида 12,5 мг
- Квинаприла 20 мг в форме квинаприла гидрохлорида и гидрохлоротиазида 12,5 мг
- Квинаприла 20 мг в форме квинаприла гидрохлорида и гидрохлоротиазида 25 мг
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, кальция гидро фосфат безводный, крахмал кукурузный преже латинизированный (крахмал 1500), натрия кроскармеллоза, магния стеарат
оболочка: гидроксипропил целлюлоза, гипромеллоза 5сР, титана диоксид (Е 171), макрогол / ПЭГ 400, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа.
Ингибиторы АПФ (АПФ) в комбинации с те аридных диуретиками.
Код АТС С 09В А 06.
Клинические характеристики.
Показания.
Эссенциальная гипертензия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к квинаприла или его компонентов, или к любому другому ингибитора АПФ повышенная чувствительность к гидрохлоротиазида или к другим производным сульфонамида; ангионевротический отек (в анамнезе), вызванный терапией ингибиторами АПФ. Наследственный идиопатический, ангионевротический отек тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печеночная недостаточность. Период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Дозы подбираются индивидуально.
Прежде чем применять Квинаприл Сандоз ® комп, рекомендуется подобрать дозы отдельных компонентов.
Рекомендуемая доза - 1 таблетка утром.
Максимальная суточная доза для лечения артериальной гипертензии средней и тяжелой степени составляет до 40 мг квинаприла в сочетании с гидрохлоротиазидом от 12,5 мг до 25 мг.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30 - 60 мл / мин) и у пациентов пожилого возраста сначала с осторожностью подбирать дозы отдельных компонентов и только после этого переходить на применение фиксированной комбинации квинаприла и гидрохлоротиазида. Рекомендуется поддерживать низкую дозу, которая обеспечивает удовлетворительное терапевтический эффект.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, утомляемость, сонливость, бессонница, подавленное настроение, беспокойство; редко - парестезии, синкопе, невропатия, депрессия, нарушение зрения, ксантопсия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, стенокардия, асистолия, постуральная гипотензия, аритмии редко - вазодилатация, тромбоцитопения, лейкопения очень редко - нарушение сердечного ритма у пациентов с артериальной гипотонией и синдромом Рейно возможно возникновение инфаркта миокарда или цереброваскулярных нарушений, васкулит, нейтропения / агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны респираторной системы: кашель, редко - бронхоспазм, обострение астмы, ринит, пневмония, отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, сухость во рту, метеоризм, нарушение пищеварения, запор редко - изменение вкуса, панкреатит, нарушение функции печени, желтуха; очень редко - илеус, ангионевротический отек брюшной полости, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, повышенное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация; редко - псориазоподобные сыпь, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз очень редко - мультиформная эритема, онихоз, обострение красной волчанки.
Если во время терапии наблюдались кожные реакции, следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры предосторожности.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине.
Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функции почек, гиперкалиемия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: головная боль, астения, слабость, редко - ангионевротический отек (лица, губ, языка, гортани).
Лабораторные показатели: возможно повышение уровня мочевины и креатинина, особенно при одновременной терапии диуретиками. Были сообщения о незначительном снижении уровня гемоглобина и показателей гематокрита.
Передозировки.
Симптомы: повышенный диурез, артериальная гипотензия, кома, судороги, парез, аритмия, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь или натрия сульфат в течение 30 мин после применения. При возникновении артериальной гипотензии внутривенно вводят плазмозамещающие растворы. При возникновении брадикардии - вводить атропин. Можно использовать пейсмейкер. Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности противопоказано.
Квинаприл и гидрохлоротиазид выделяется в грудное молоко. Применение препарата не рекомендуется в период кормления грудью.
Дети.
Безопасность и эффективность квинаприла у детей не установлена. Поэтому препарат не применяют для пациентов этой возрастной категории.
Особенности применения.
С осторожностью назначают пациентам со стенозом митрального клапана и блокадой оттока из левого желудочка при стенозе аорты или гипертрофической кардиомиопатии.
У пациентов с артериальной гипертензией, у которых ранее отмечено почечную недостаточность, при применении препарата повышались уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Для пациентов с нарушением функции почек необходим тщательный мониторинг уровня калия и креатинина. Лечение этих пациентов проводится под строгим наблюдением врача.
У пациентов с заболеваниями почек тиазиды могут усилить азотемию. При развитии прогрессирующей почечной недостаточности, характеризующееся повышением уровня небелкового азота, препарат рекомендуется отменить.
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, поскольку незначительные отклонения в балансе жидкости и электролитов могут вызвать печеночную кому.
Пациентам с ангионевротический отек в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, препарат следует назначать с осторожностью, так как повышается риск возникновения отека.
При применении препарата может возникнуть кашель, который проходит после отмены препарата.
Для диабетиков, которые принимают препарат, необходим тщательный гликемический мониторинг.
При применении препарата не исключена возможность возникновения гипокалиемии. Необходим мониторинг уровня калия.
Гидрохлоротиазид, который входит в состав препарата, может вызвать положительную реакцию в анти допинговом тесте.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует учитывать, что возможно возникновение головокружения, сонливости и слабости, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии, после повышения дозы, при завершении терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ отмечено повышение концентрации лития в сыворотке и его токсичность. Одновременное применение лития по тем аридных диуретиками может повышать риск токсичности. При необходимости такой комбинации следует проводить постоянный контроль уровня лития в плазме крови.
При совместном применении квинаприлом Сандоз ® комп с нестероидными противовоспалительными средствами наблюдается аддитивный влияние на повышение уровня калия в сыворотке, тогда как функция почек снижается. Эти эффекты обратимы. В редких случаях возможно возникновение острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушениями функции почек (пожилые пациенты или пациенты с дегидратацией). Длительное применение нестероидных противовоспалительных средств может снизить антигипертензивный эффект препарата.
Одновременное применение препарата с триметопримом повышает риск гиперкалиемии.
Квинаприл Сандоз ® комп содержит магний, который может образовывать хелатные комплексы с тетрациклинами и, таким образом, уменьшить их абсорбцию. Следует избегать одновременного применения с тетрациклинами.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Квинаприл Сандоз ® комп является фиксированной комбинацией ингибитора АПФ (АПФ) - квинаприла и диуретика - гидрохлоротиазида. Препарат показан пациентам, артериальное давление которых неадекватно контролируется только одним квинаприлом.
При применении квинаприлом Сандоз ® комп артериальное давление снижается более эффективно, чем при воздействии каждого компонента при монотерапии. Подобно другим ингибиторам АПФ, квинаприл может противодействовать потере калия, что вызывает гидрохлоротиазид.
Квинаприл быстро деетерификуеться в печени до активного метаболита - квинаприлата, который является ингибитором фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. Ангиотензин II является вазоконстриктором, который вызывает сужение сосудов и повышение артериального давления. Квинаприл подавляет действие АПФ в сыворотке крови и тканях.
Квинаприл снижает уровень ангиотензина II, альдостерона в плазме крови и тканях, одновременно увеличивая концентрацию вазодилатирующий простагландинов и кининов. Уменьшение секреции альдостерона квинаприлата вызывает ускорение выделения натрия с мочой и задержку калия. Это уменьшает сопротивление периферических сосудов и снижает артериальное давление, давление в легочной артерии.
Гидрохлоротиазид является производным бензотиадиазину; подобно другим диуретиков этой группы он, во-первых, повышает выведение электролитов, а во-вторых, повышает выведение мочи вследствие осмотического связывания воды. Тиазидные диуретики ингибируют реабсорбцию ионов натрия и хлора и усиливают выведение калия. При воздействии высоких доз гидрохлоротиазида увеличивается выведение ионов бикарбоната, что приводит к подщелачивание мочи. На салуретических и / или диуретический эффекты гидрохлоротиазида мало влияют ацидоз или алкалоз. При длительной терапии гидрохлоротиазидом ингибируется выведение кальция почками, поэтому существует риск гиперкальциемии.
У пациентов с артериальной гипертензией гидрохлоротиазид снижает артериальное давление. До сих пор механизм этого явления полностью не выяснен. Гидрохлоротиазид малоэффективен для пациентов с хронической почечной недостаточностью (креатинин сыворотки выше 1,8 мг / 100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл / мин). Диуретический эффект наступает через 1 - 2:00. Продолжительность эффекта в зависимости от дозы, 10 - 12:00, продолжительность антигипертензивного действия - до 24 часов.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства:
таблетки 10 мг / 12,5 мг розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон, с маркировкой «И» с одной стороны;
таблетки 20 мг / 12,5 мг розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон, с маркировкой «И» с одной стороны;
таблетки 20 мг / 25 мг розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон, с маркировкой «И» с одной стороны.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 3 (3 × 10) блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
