preventavir

Квинафар инструкция и описание


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КВИНАФАР
(QUINAPHAR)
 
Состав
действующее вещество: квинаприл;
1 таблетка содержит квинаприла гидрохлорида эквивалентно 10 мг или 20 мг квинаприла;
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, кальция гидро фосфат, желатин, кросповидон А, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, макрогол 400.
 
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Ингибиторы ангиотензин превращающего фермента.
Код АТС С 09А А 06.
Клинические характеристики.
Показания.
- Артериальная гипертензия.
- Застойная сердечная недостаточность.
 
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к квинаприла или любого компонента препарата.
- Наличие в анамнезе ангионевротический отека, связанного с предыдущей терапией ингибиторами АПФ.
- Наследственный / идиопатический ангионевротический отек.
- Беременность; период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Артериальная гипертензия.
Монотерапия рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от клинической реакции доза может быть увеличена до 20 или 40 мг в сутки. Рекомендованную дозу применяют один раз в сутки или делят на два приема. При необходимости коррекция дозы должна проводиться с интервалами в 3-4 недели. Эффективный контроль для большинства пациентов с режимом дозирования один раз в сутки.
Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в сутки. В ходе экспериментальных исследований некоторым больным назначалась доза до 80 мг в сутки.
Препарат следует принимать в одно и то же время с пищей или без пищи.
Сопутствующее лечение диуретиками: пациенты, диуретики, могут иногда испытывать чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения Квинафаром. Больным, которые лечатся диуретиками, чтобы предотвратить чрезмерное снижение артериального давления, рекомендуемая доза квинафару составляет 2,5 мг. После этого доза подбирается так, чтобы достичь желаемого клинического эффекта.
Застойная сердечная недостаточность.
Рекомендованная начальная доза Квинафару для пациентов с застойной сердечной недостаточностью составляет 2,5 мг один раз в сутки. Если начальная доза переносится хорошо, можно проводить корректировку к эффективной дозы до 40 мг в сутки, которую принимают за 1 или 2 приема совместно с диуретиками и / или сердечными гликозидами. Для пациентов обычно является эффективной доза
10 - 20 мг в сутки. Препарат следует принимать в одно и то же время.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Лечение Квинафаром при нестабильнии или тяжкие форме сердечной недостаточности надо начинать в больнице, под наблюдением врача. Также в этой катигории пациентов, которым нужно начинать лечение в больнице видносятся: пациенты, которые применяют высокие дозы диуретиков
(более 80 мг фуресемиду) или комбинированную терапию диуретиками, имеют гиповолемию, гипонатриемию (уровень натрия в крови менее 130 МКЕК / л), систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., высокие дозы вазодилататорного терапии, уровень креатинина в крови более чем
150 ммоль / л, возраст более 70 лет.
Применение для лиц пожилого возраста (> 65 лет) и с почечной недостаточностью.
Поскольку с возрастом функция почек нарушается, это следует учитывать при назначении препарата лицам пожилого возраста и пациентам с клиренсом креатинина менее 40 мл / мин. При значительной гипертензии назначают начальную дозу 2,5 мг, рекомендуется корректировать до достижения желаемого эффекта.
 
Побочные реакции.
Психические нарушения: иногда - нарушение сна, нервозность; редко - депрессия.
Расстройства нервной системы: часто - головокружение иногда - парестезии, сонливость.
Нарушение зрения: редко - нечеткость зрения, амблиопия.
Со стороны органа слуха: редко - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гипотензия иногда - учащенное сердцебиение, асистолия, боль в груди, стенокардия, постуральная гипотензия редко - потеря сознания, инфаркт миокарда, преходящая ишемия, мозговые кровоизлияния.
Со стороны системы крови: иногда - нейтропения; редко - агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; иногда - синусит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; редко - бронхоспазм, одышка, бронхит, ринит, обострение астмы очень редко -
аллергический альвеолит, анафилактические реакции.
Желудочно-кишечные расстройства: часто - тошнота, рвота, диарея иногда - нарушение желудка, боль в животе, сухость во рту или горле, метеоризм редко - нарушение вкуса, запор, панкреатит, глоссит, кишечная непроходимость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушение функции печени очень редко - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда - зуд, сыпь, эксфолиативный дерматит, усиленное потоотделение, экзантема, крапивница редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, алопеция, пузырчатка, фото чувствительность.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочеполовой системы: иногда - протеинурия (иногда с параллельным нарушением функции), импотенция редко - нарушение функции почек, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность.
Общие нарушения: часто - головная боль, утомляемость; иногда - слабость, головокружение, ангионевротический отек (отек нижних конечностей, лица, языка, губ, глотки, голосовой щели и / или гортани).
Результаты клинических лабораторных исследований.
Повышение (более чем в 1,25 раза выше верхней границы нормы) креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови. Такое повышение наблюдается чаще у пациентов, получающих терапию диуретиками, чем у тех, которые принимают только Квинафар. Повышение уровня билирубина в сыворотке крови, печеночных ферментов. Снижение уровня гематокрита, тромбоцитов и лейкоцитов в крови.
Передозировки.
Симптомы
Тяжелая гипотензия, шок, брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность.
Лечение
Лечение проводят путем интравенозного введения жидкости. Гемодиализ и перитонеальный диализ имеют незначительное влияние на вывод Квинафару и квинаприлата. В случае снижения артериального давления проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
 
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Применение Квинафару противопоказано во время беременности.
Если Квинафар с каким-то причинам применялся после первого триместра беременности, у новорожденных наблюдается снижение артериального давления, почечная недостаточность а также смерть. Иногда возникает олигогидромнион, который сопровождается нарушением функции почек деформацией конечностей, краниофациальной деформациями, гипоплазией легких и задержкой внутриутробного развития.
Если женщина забеременела, прием препарата следует прекратить как можно скорее.
Младенцев, in utero подвергшихся воздействию Квинафару, следует тщательно наблюдать на наличие гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Если имеет место олигурия, следует обратить внимание на поддержание артериального давления и почечной перфузии.
Кормление грудью
Квинаприл не следует принимать в период кормления грудью.
Дети.
Безопасность и эффективность применения квинаприла у детей не установлена, поэтому терапия Квинафаром для пациентов этой возрастной категории не рекомендуется.
 
Особенности применения.
Гипотензия.
У пациентов с неосложненной АГ симптоматическая гипотензия наблюдается редко. У пациентов с АГ, принимавших квинаприл, гипотензия чаще возникала у тех, кто имел пониженный водно-солевой баланс, то есть раньше принимали диуретики, придерживались низко солевой диеты, находились на диализе, страдали от диареи или рвоты или имели тяжелую ренин-зависимую гипертензию.
При симптоматической гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, провести внутренне инфузии физиологическим раствором. Кратковременная гипотензивная реакция не является противопоказанием для дальнейшего лечения, однако если такая реакция следует рассмотреть вопрос о применении более низких доз квинаприла или целесообразность совместного лечения диуретиками.
Стеноз аортального и митрального клапана сердца / гипертрофическая кардиопатия
С особой осторожностью следует применять Квинафар для пациентов со стенозом митрального клапана сердца и обструкцией оттока левого желудочка, например, стеноз устья аорты, субаортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек надо контролировать функцию почек в течение всего лечения. Как следствие угнетения ренин-ангиотензин-альдостеронии системы нарушения функции почек следует ожидать в некоторых пациентов. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостеронии системы Квинафар может привести олигурию, прогрессирующую азотемию, очень редко острую почечную на достаточность и смерть.
Если клиренс креатинину снижается, период полувыведения Квинафару удлиняется, поэтому необходимо назначать низкую начальную дозу препарата. Пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл / мин - 10 мг, 30-60 мл / мин - 5 мг, 10-30 мл / мин - 2,5 мг мл / мин .. В дальнейшем рекомендуется корректировать дозу до достижения желаемого эффекта.
У пациентов с гипертензионным болезнью и одно- или двусторонним стенозом артерии почки, наблюдаются повышение креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови. Эти повышения были обратимыми при остановке лечения.
У некоторых пациентов с гипертензией без существующего ранее заболевания почек, наблюдается повышение уровня азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови, обычно незначительное и обратимое, особенно если Квинафар применялся совместно с диуретиками. Риск развития такого нарушения высок у пациентов с существующим ранее заболеванием почек. В таком случае может потребоваться уменьшение дозы и / или прекращение приема диуретиков или Квинафару.
Опыт применения Квинафару пациентом с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <10 мл / мин) и пациентов, находящихся на диализе, не достаточен, поэтому применение препарата для таких больных не рекомендуется.
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ??ЛПНП
Анафилактоидные реакции при лечении ингибиторами ангиотензин-преобразовательного фермента (АПФ) были зарегистрированы у больных, которым одновременно проводился аферез липопротеидов низкой плотности путем декстран-сульфатной абсорбции. Эту комбинацию надо заменить использованием альтернативных ангиотензиновую препаратов или альтернативных мембран для гемодиализа.
Десенсибилизация
У больных, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (ядом Hymenoptera) наблюдались длительные анафилактоидные реакции. Этого состояния удавалось избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, однако они развиваются вновь после случайного приема препаратов.
Гиперчувствительность / ангионевротический отек
При лечении ингибиторами АПФ, включая квинаприл, описаны случаи ангио невротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани. В таких случаях прием Квинафару следует немедленно прекратить, назначить адекватное лечение и наблюдать за пациентом до купирования отека. Даже в тех случаях, когда отмечается только отек языка, который не сопровождается расстройствами дыхания, пациенты нуждаются в длительном наблюдения, так как лечение антигистаминными средствами и ГКС может быть недостаточно.
Очень редко наблюдается ангионевротический отек, который охватывал гортань или язык и приводил к смерти. Если при поражении языка, голосовой щели или гортани вероятно развитие обструкции дыхательных путей, необходима неотложная терапия, включая подкожное введение адреналина 1: 1000 (3 - 5 мл) и обеспечения свободной проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским контролем до полного исчезновения этих симптомов.
Нейтропения / агранулоцитоз
Применение Квинафару иногда может сопровождаться агранулоцит Озом и нейтропенией. Квинафар следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и коллагенозом сосудов. Если Квинафар применяется для таких пациентов, рекомендуется проводить периодический контроль количества лейкоцитов и наблюдать за больным на предмет появления каких-либо признаков инфекции.
 
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Квинафар может несколько влиять на способность управлять автотранспортом или работы с другими механизмами, особенно в начале лечения или при одновременном применении с алкоголем, может возникать головокружение или утомляемость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Тетрациклин. Применение тетрациклина вместе с Квинафаром уменьшает абсорбцию тетрациклина у пациентов примерно на 28 - 37%. Уменьшенная абсорбция обусловлена ??присутствием карбоната магния как наполнителя в препарате квинаприла. Рекомендуется избегать совместного применения Квинафару тетрациклин.
Сопутствующая диуретическая терапия. Пациенты, которые принимают диуретики, могут иногда испытывать чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения Квинафаром. Гипотензивный эффект первой дозы можно эффективно минимизировать, отменив диуретик за несколько дней до начала терапии Квинафаром. Если отменить диуретик невозможно, следует обеспечить медицинское наблюдение в течение двух часов после приема начальной дозы Квинафару.
Препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови. Квинафар может снижать уровень альдостерона, что может приводить к незначительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Квинафар может ослаблять гипокалиемии, вызванной те аридных диуретиками. Сопутствующая терапия Квинафару с калий хранящихся диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевыми добавками или калийсодержащими солей может приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если же совместима терапия показана вследствие выраженной гипокалиемии, такие препараты следует применять с осторожностью и частым контролем уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек, так как при уменьшении продукции альдостерона Квинафар часто повышает уровень калия в сыворотке крови.
Хирургия / анестезия.
При хирургических вмешательствах и наркозе следует соблюдать осторожность, поскольку ингибиторы АПФ блокируют образование ангиотензина II, вызванное компенсаторной продукцией ренина. Это может привести к развитию артериальной гипотензии, для устранения которой показано введение плазмозаменителей.
Литий. Повышенные уровни лития в сыворотке крови и симптомы литиевой токсичности наблюдаются у пациентов, одновременно принимающих литий и ингибиторы АПФ. Одновременная терапия этими препаратами должна проводиться с осторожностью; рекомендуется частый контроль уровня лития в сыворотке крови. Применение диуретиков может увеличить риск токсичности лития.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту
У некоторых пациентов применение нестероидных противовоспалительных средств может снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВП и ингибиторы АПФ оказывают на повышение уровня калия в сыворотке крови, тогда как функцию почек ухудшаться. Эти эффекты обычно обратимы и возникают особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Противодиабетические препараты (пероральные гипогликемические средства и инсулин)
Совместное применение Квинафару и противодиабетических средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может вызвать снижение повышенных уровней глюкозы в крови с риском гипогликемии.
Другие препараты
Совместное применение Квинафару с аллопуринолом, цитостатиками и иммунодепрессантами, системными кортикостероидами или прокаинамидом может приводить к увеличению риска лейкопении.
При совместном применении с барбитуратами, наркотическими средствами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками или алкоголем возможно потенцирование ортостатической гипотензии.
β-блокаторы, метилдопа и диуретики могут повышать гипотензивный эффект квинаприлом и поэтому должны применяться только под медицинским наблюдением.
Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Антациды могут снижать биодоступность Квинафару.
Во время совместного применения ингибиторов АПФ с триметопримом наблюдалась тяжелая гиперкалиемия.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Квинафар гидролиза ется активного метаболита квинаприлата, сильнодействующего ингибитора АПФ длительного действия в плазме и тканях. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который является сильным сосудосуживающим средством.
Угнетение АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина ll и уменьшение секреции альдостерона; метаболизм брадикинина также подавляется. В клинических исследованиях было обнаружено, что квинаприл не оказывает негативного влияния на метаболизм глюкозы. Квинафар
уменьшает общее периферическое сопротивление и почечный сосудистое сопротивление.
В целом, клинически значимых изменений в почечном кровотоке или скорости клубочковой фильтрации не наблюдается. Применение Квинафару приводило к снижению артериального давления как в положении лежа, так и в положении стоя или сидя. Максимальный эффект достигался через
2 - 4:00 при применении препарата в рекомендуемых дозах. Некоторым пациентам для достижения максимального снижения артериального давления нужно было 2 - 4 недели лечения. На экспериментальных моделях гипертензии у животных наблюдалось уменьшение гипертрофии левого желудочка.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема. Биодоступность активного метаболита, квинаприлата, составляет 60% от принятой внутрь дозы квинаприла. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание квинаприла, но чрезмерно высокое содержание жиров в пище может уменьшать его всасывание. Почти 97% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения квинаприлата после приема повторной дозы - 3:00. Равновесная концентрация достигается через 2-3 дня после начала терапии. Квинаприлат выводится в неизмененном виде, главным образом, почками.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается более длительный период полувыведения и высокая концентрация квинаприлата в плазме. Вывод квинаприлата снижена также у пациентов пожилого возраста.
Концентрация квинаприлата снижена у пациентов с алкогольным циррозом, в связи с нарушением
диетирификациии квинаприлата.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Овальные таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением "10" или "20" с одной стороны и чертой - с другой стороны.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
 

Новости медицины:


Резерв лекарств 0 шт.