Кристепин инструкция и описание
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
КРИСТЕПИН
(CRYSTEPIN®)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: драже светло-фиолетового цвета
Состав: 1 драже содержит резерпина 0,1 мг, дигидроергокристину мезилат 0,58 мг, Клопамид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, 25, стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид, натрия кроскармеллоза, поливинилацетат, краситель фиолетовый светлый С 161, воск белый и карнаубский.
Форма выпуска. Драже.
Фармакологическая группа. Комбинации гипотензивных и диуретиков. Код АТС C02LA51.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Кристепин оказывает длительное гипотензивное действие, обусловленное входящими в его состав, с различным механизмом гипотензивного действия, взаимное потенцирование которых позволяет применять низкие дозы отдельных составляющих веществ. Антигипертензивное действие Кристепину проявляется на 4 - 7 день лечения, стойкий эффект наблюдается через 1 - 4 недели.
Клопамид - диуретик группы тиазидов подобных сульфонамидов, способствует усилению выделения с мочой ионов натрия, калия, хлора, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, уменьшает ее чувствительность к действию сосудосуживающих агентов.
Резерпин - симпатолитиками центрального действия, под влиянием которого уменьшаются запасы катехоламинов в пресинаптических нервных окончаниях, что приводит к уменьшению адренергического влияния на эффекторные периферические органы, в том числе адренорецепторы кровеносных сосудов, способствует снижению минутного объема крови и уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления. Кроме этого, резерпин оказывает седативное действие.
Дигидроергокристину мезилат - полусинтетическое производное вещество группы алкалоидов спорыньи. Блокируя a-адренорецепторы, снижает тонус гладких мышц сосудов, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Фармакокинетика. Данные по изучению фармакокинетики комплекса отсутствуют.
Показания. Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы. В начале лечения Кристепин назначают по 1 драже в сутки (утром), в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 драже в сутки (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза - 3 драже (в 3 приема, каждые 8:00).
Поддерживающая доза составляет 1 драже в сутки или через день. Максимальная суточная доза для больных пожилого возраста - 1 драже в сутки.
Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время. В случае пропуска времени приема препарата следующую дозу необходимо принимать по графику, не увеличивая общей дозы препарата.
Драже следует глотать целым, запивая небольшим количеством нейтральной жидкости.
Побочные действия. В отдельных случаях могут отмечаться побочные реакции в виде нарушений со стороны ЖКТ (тошнота, рвота), диспептических расстройств, ортостатической гипотензии, ощущение усталости, мышечной слабости, головокружение, ощущение заложенности носа, тромбоцитопении, депрессии, обезвоживания, гипокалиемии, аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Гипокалиемия
- Психическая депрессия в анамнезе (в том числе в семейном)
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- Язвенный колит;
- Тяжелые заболевания печени и почек;
- Тяжелые формы стенокардии;
- Острый инфаркт миокарда;
- Беременность;
- кормление грудью;
- Возраст больных до 18 лет.
Передозировки. В случае передозировки (интоксикации) препарата возможно появление таких симптомов: угнетение дыхания, тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, головокружение, артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, депрессия, апатия, гиперемия кожи, судорожные припадки, возможны спутанность сознания и коматозное состояние.
Специфического антидота не существует.
Лечение проводят в зависимости от тяжести проявлений интоксикации. Необходимо сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Дальнейшее лечение - симптоматическое, направленное на поддержку деятельности сердечно-сосудистой системы, коррекцию водно-электролитного баланса.
Особенности применения. Кристепин следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом, подагрой, лицам пожилого возраста, а также пациентам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций (например, у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины, при работе на высоте и т.п. ).
Во время лечения Кристепином следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке, функцию почек, психическое состояние пациента.
При длительном лечении рекомендуется диета с повышенным содержанием калия.
Во время лечения Кристепином следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами обусловлена ??особенностями его составляющих.
Клопамид снижает выделение лития почками, поэтому при параллельном введении лития следует соответственно уменьшить его дозы. Клопамид ослабляет действие пероральных противодиабетических средств; он может повысить токсичность анти аритмиям и кардиотонических средств за счет снижения концентрации калия.
Клопамид может снизить эффективность пероральных антикоагулянтов.
Клопамид повышает выведение почками калия, за счет чего повышается фармакодинамическая активность и токсичность кардиотоников, в т. Ч. Дигоксина.
Резерпин усиливает действие средств, угнетающих ЦНС, включая алкоголь, и снижает действие L-допы.
Резерпин, входящий в состав препарата, может вызвать возбуждение и гипертензию у больных, принимающих ингибиторы МАО. Не рекомендуется одновременное введение при лечении ингибиторами МАО и в течение одной недели - после прекращения лечения.
За повышенного риска причинения депрессии не рекомендуется одновременно принимать глюкокортикоиды с резерпином.
Ацетил салициловая кислота может снизить действие резерпина.
Кристепин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных и антиангинальных средств.
Кристепин не рекомендуется применять вместе с ингибиторами МАО, леводопой и ацетазоламидом.
Условия хранения. Хранить в оригинальной внутренней упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 15 драже в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Производитель. АО «Зентива».