preventavir

Ко-диротон инструкция и описание

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КО-ДИРОТОН

(CO-DIROTON)

 

Состав

действующие вещества: лизиноприл, гидрохлоротиазид;

1 таблетка Ко-Диротона 10 мг + 12,5 мг содержит лизиноприла 10 мг (в форме лизиноприла дигидрата) и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), индиго забора лак (E 132), крахмал кукурузный, крахмал преже латинизированный, кальция гидро фосфата дигидрат, крахмал частично преже латинизированный, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакологическая группа.

Ингибиторы АПФ (ИАПФ) и диуретики.

Код АТС С 09В А 03.

Клинические характеристики.

Показания.

Артериальная гипертензия, если моно терапией гидрохлоротиазидом или лизиноприлом не достигнуто желаемого снижения артериального давления.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к лизиноприлу и других ингибиторов АПФ, в гидрохлоротиазида и производных сульфонамида или другим компонентам препарата

- Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ

- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек

- Анурия, тяжелое нарушение функции почек и печени;

- Обострение подагры

- Беременность и период кормления грудью;

- Возраст до 18 лет (безопасность в педиатрии не установлена).

Способ применения и дозы. Препарат назначают с учетом доз лизиноприла или гидрохлоротиазида, которые применялись в монотерапии. Препарат назначается внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время суток. Если ожидаемый терапевтический эффект не достигается в течение 2 - 4 недель, дозу можно увеличить до 2-х таблеток 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. У пациентов с клиренсом креатинина> 30 и <80 мл / мин возможно применение только Ко-Диротона 10 мг + 12,5 мг. Чтобы избежать симптоматической гипотензии у пациентов, принимающих диуретики, прием диуретика необходимо прекратить за 2 - 3 дня до назначения Ко-Диротона.

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные реакции.

Из возможных побочных реакций, характеризующихся как часто (1-10%): головокружение, головная боль, парестезии, артериальная гипотензия (включая ортостатической гипотензии), кашель, диарея тошнота, рвота, кожные высыпания; мышечные спазмы, импотенция, астения, ощущение усталости, повышенный уровень креатинина, печеночных ферментов и мочевины в крови, снижен уровень гемоглобина. Редкие (0,1-1%): сухость слизистой оболочки рта, боль в грудной клетке, снижение уровня гематокрита, подагра. Единичные (0,01-0,1%): анемия, гиперурикемия, гипер- или гипокалиемия, гипергликемия, ощущение сердцебиения, панкреатит, реакции гиперчувствительности (симптомокомплекс включал один или несколько признаков: гипертермия, васкулит, артралгия / артрит, положительная реакция на антиядерные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, фото чувствительность, зуд и другие проявления на коже), мышечная слабость, повышение сывороточного билирубина. Редкие (менее 0,01%): агранулоцитоз, ангионевротический отек, угнетение костного мозга, гепатит, печеночная недостаточность.

Потенциально возможно возникновение других побочных реакций на компоненты препарата

Лизиноприл У пациентов из группы повышенного риска с инфарктом миокарда или мозговым инсультом вероятно развитие гипотензии, тахикардии, нарушения вкусовых ощущений и / или сна, спутанность сознания и головокружение, боль в желудке, гастрит, бронхоспазм, ринит, синусит, алопеция, крапивница , усиленное потоотделение, зуд, псориаз и кожные заболевания (в том числе пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема), гипонатриемия, олигурия / анурия, нарушение функции почек и острая почечная недостаточность, гепатит, гемолитическая анемия.

Гидрохлоротиазид: анорексия, раздражение пищеварительного тракта, запор, желтуха (застой желчи, вызванный непроходимостью внутренне печеночных желчных путей), панкреатит, сиалоаденит, головокружение, ксантопсия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, пурпура, светобоязнь, крапивница, некротический васкулит, лихорадка, пневмония и отек легких, анафилактические реакции, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушения электролитного баланса, включая гипонатриемию, мышечные спазмы, двигательное беспокойство, преходящее снижение остроты зрения, почечная недостаточность, нарушение функции почек и почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Передозировки.

Нет информации о передозировке Ко-Диротона. Возможно выраженное снижение артериального давления, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок; симптоматическая терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушенного водно-солевого баланса. Ингибиторы АПФ выводятся с помощью гемодиализа, однако необходимо избегать применения высоко проточных полиакрилнитрилових мембран для диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан беременным и кормящим грудью.

В случае планирования или установления беременности препарат следует немедленно отменить.

Дети. Противопоказан детям до 18 лет.

Особенности применения.

Пациентам с почечной недостаточностью, гипертензией и другими сопутствующими заболеваниями необходим мониторинг функции почек, особенно в начале терапии. В период лечения необходим регулярный контроль в плазме крови К +, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина.

- Симптоматическая гипотензия может возникнуть у больных, принимавших диуретики или при дегидратации иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузный понос), а также при сердечной недостаточности. До начала лечения, по возможности, следует нормализовать уровень натрия в сыворотке крови, компенсировать утраченный объем жидкости, контролировать артериальное давление;

- Перед назначением Ко-Диротона необходимо проверить функцию почек

- При назначении препарата необходимо информировать пациента о возможных признаках ангио невротического отека (затруднение дыхания и глотания, отечность конечностей, лица, языка, глаз, губ), что требует немедленной отмены препарата и консультации врача;

- Если пациент принимает иммуносупрессоры и / или аллопуринол, прокаинамид, необходим периодический мониторинг уровня лейкоцитов (из-за возможности развития тяжелых инфекций)

- Из-за того, что потенциальный риск развития нейтропении / агранулоцит ОЗУ / тромбоцитопении / анемии полностью исключить нельзя, при лечении необходимо проводить периодический контроль периферической крови

- Препарат противопоказан для лечения пациентов, находящихся на гемодиализе за почечной недостаточности. Не назначается также пациентам с трансплантированной почкой;

- Применение ингибиторов АПФ может сопровождаться сухим кашлем, что обусловлено торможением распада эндогенного брадикинина; как правило, после прекращения их применения кашель прекращается;

- При больших операционных вмешательствах и / или применении средств для наркоза, способных вызвать гипотензию, лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, которое наступает после компенсаторного высвобождения ренина. Гипотензия такого генеза может быть устранена компенсацией внутренне сосудистой жидкости;

- С большой осторожностью назначают пациентам с сопутствующими заболеваниями: аортальным стенозом, гипертрофической кардиомиопатией, двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерий единственной почки с прогрессирующей азотемией, ХПН (КК более 30 мл / мин), первичный гиперальдостеронизм, гипоплазией костного мозга, снижением о объема циркулирующей крови (в т. ч. при диарее, рвоте), заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), подагрой, гиперурикемией, гиперкалиемией, гипонатриемией (за повышенного риска развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на мало солевой и бессолевой диете), цереброваскулярной недостаточностью, тяжелой хронической сердечной недостаточностью,

- У пациентов пожилого возраста лечение начинают с нижней границы дозирования (Ко-Диротон

10 мг + 12,5 мг) из-за того, что вероятность ухудшения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих болезни и применения других лекарств. Подбирая дозы, следует соблюдать меры безопасности (контроль функции почек)

- В период лечения пациенту следует воздерживаться от употребления спиртных напитков;

- Препарат может повлиять на лабораторные показатели: в связи с влиянием на метаболизм кальция, производные тиазиду могут изменить результаты теста по определению функции пара щитовидных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и / или другими механизмами.

Прием препарата может вызвать головокружение (особенно в начале лечения) и влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. К определению индивидуальной реакции от подобной деятельности следует отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лизиноприл с:

- Нестероидными противовоспалительными препаратами: ослабление антигипертензивного эффекта, гиперкалиемия и ухудшение функции почек. Как правило, это действие обратима. Изредка возможна острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек (пожилого возраста или обезвоженных)

- Лекарственными средствами, повышающими уровень калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики: спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавками и заменителями соли, содержащие калий: риск повышения уровня калия в крови

- Литием одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации;

- Аллопуринолом повышается риск поражения почек и развития лейкопении;

- Циклоспорином повышается риск нарушения функции почек и развития гиперкалиемии

- Ловля астатин одновременный прием повышает риск развития гиперкалиемии

- Цитостатиками, иммуносупрессантами, прокаинамидом одновременный прием с ингибиторами АПФ повышает риск развития лейкопении;

- Трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими и обезболивающими средствами: возможно снижение артериального давления;
- Cимпатомим этическими средствами: возможно ослабление гипотензивного действия иАПФ;
- Гипогликемическими средствами (пероральные гипогликемические средства и инсулин): повышение уровня глюкозы в крови при одновременно растущем риска гипогликемии (вероятность этого явления больше в течение первых двух недель комбинированной терапии у пациентов с ослабленной функцией почек)

- Другими лекарственными средствами (нитраты, дигоксин, гидрохлоротиазид, пропранолол): не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении с лизиноприлом.

Гидрохлоротиазид с:

- Алкоголем, барбитуратами или наркотическими средствами: возможна ортостатическая гипотензия

- Гипогликемическими средствами (пероральные гипогликемические средства и инсулин) может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического средства;

- Другими гипотензивными средствами: усиление гипотензивного эффекта;

- Холестирамином и колестипольнимы смолами: уменьшение всасывания гидрохлоротиазида;

- ГКС, кортикотропином, карбеноксолоном, амфотерицином B: нарушение баланса электролитов, особенно калия

- Недеполяризующими мио релаксантами: возможно усиление действия миорелаксанта;

- Литием противопоказан одновременный прием с препаратами лития из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации;

- Нестероидными противовоспалительными препаратами: ослабление гипотензивного действия тиазидных диуретиков;

- Сердечных гликозидов: повышение риска дигиталисной интоксикации;

- Соталолом При одновременном приеме повышается риск развития аритмии

- Триметопримом одновременный прием с ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (лизиноприл) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид), с антигипертензивной и диуретическим действием. Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида оказывает более выраженный антигипертензивный эффект, чем каждый компонент в отдельности.

Лизиноприл ингибирует АПФ, осуществляющий образование ангиотензина II из ангиотензина I. Блокировка образование ангиотензина II снижает его сосудосуживающее действие, стимулирует влияние на синтез альдостерона в надпочечниках. Блокировка АПФ также уменьшает инактивацию брадикинина. Комплексное действие препарата приводит к снижению общего периферического сопротивления сосудов, артериального давления, перед нагрузки, давления в легочных капиллярах, а также к увеличению минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Лизиноприл расширяет артерии в большей степени, чем вены. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа, улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда. Как результат, ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных с ХСН, замедляют прогрессирования дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. При длительном лечении эффективность лизиноприла сохраняется. Гипотензивный эффект дозозависимый, наступает примерно через 1 ч после приема. При внезапном прекращении приема синдром отмены не проявляется.

Гидрохлоротиазид увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается объем циркулирующей крови и проявляется антигипертензивный эффект. Диуретический эффект связан с нарушением реабсорбции ионов Na +, Cl-, K +, Mg2 + и воды в дистальном отделе нефрона; одновременно задерживается выведение ионов Ca2 + и мочевой кислоты. Практически не влияет на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект наступает через 1 - 2 ч после приема, достигает максимума через 4 ч и сохраняется 6 - 12 часов. Гипотезивна действие проявляется через 3 - 4 дня, а оптимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3 - 4 недель приема.

Фармакокинетика.

Лизиноприл. После приема внутрь средняя степень абсорбции составляет почти 25% при значительной между индивидуальной изменчивости (6 - 60%). У пациентов пожилого возраста отмечается увеличение (примерно в 2 раза) концентрации лизиноприла в крови и площади под кривой функции концентрация в плазме / час (АUС) по сравнению с пациентами молодого возраста. Наличие пищи в пищеварительном тракте не влияет на всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6 - 7 ч и сохраняется в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 12 ч. Кроме АПФ не связывается с другими белками плазмы крови. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер; не кумулирует в тканях. В организме не метаболизируется, выводится в неизмененном виде исключительно с мочой. Ослабление функции почек замедляет элиминацию, но замедление становится клинически значимым только при уменьшении скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин.

Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывается в неизмененном виде. Не поддается метаболизма, быстро выводится через почки. Период полувыведения колеблется в пределах от 5,6 до 14,8 ч. Не менее 61% выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Проникает через плацентарный барьер; не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармацевтические характеристики

основные физико-химические свойства: круглые, с плоскими боками, со снятой фаской, светло-голубого цвета таблетки. На одной стороне - гравировка "C 43".

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.

По 10 (10х 1) или 30 (10х 3) таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Новости медицины:


Резерв лекарств 0 шт.