Будесонид форте инструкция и описание

БУДЕСОНИД ФОРТЕ
(ВUDECONIDFORTE)
Общая характеристика:
химическое название: будесонид, (11b, 16a) -16.17- [бутилиденобис (окси)] - 11.21-
дигидроксипрегна-1.4диен-3.20-дион;
основные физико-химические свойства: суспензия от белого до кремового цвета.
Состав будесонид 200 мкг / доза;
вспомогательные вещества - натриютриолеат, лецитин соевый очищенный,
трихлорфторметан (фреон 11), дихлордифторметан (фреон 12).
Форма выпуска. Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Фармакологическая группа. Против астматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. АТС R03В А 02.
Фармакологические свойства.
Будесонид в форме аэрозоля - это активный глюкокортикоид, применяется для лечения аллергически-воспалительных заболеваний дыхательного тракта. Местное применение глюкокортикоидов позволяет значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от назначения системных кортикостероидов. Действие глюкокортикоидов при аллергических реакциях типа Иризнонаправлена, однако в целом они останавливают позднюю фазу воспалительной реакции, которая играет основную роль в патогенезе бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Терапевтический эффект будесонидупочинаеться примерно через 6:00 после применения, значительное улучшение дыхательной функции наблюдается через несколько дней.
Будесонид не влияет на гладкую мускулатуру бронхов и поэтому не может применяться для купирования приступов бронхиальной астмы. Будесонид характеризуется мощной местной против запальноюдиею и очень низким системным воздействием. Препарат уменьшает гиперреактивнистьбронхив, подавляет раннюю фазу аллергической реакции (после достаточно длительного применения) и позднюю фазу реакции, таким образом предупреждая приступы астмы. Будесонид также уменьшает обтюрацию бронхов, вызванную физическим усилиям, холодным воздухом и сернистым ангидридом.
Фармакокинетика.
Без применения спейсера около 10 - 25% ингаляционной дозы попадает в дыхательные пути, остальные откладывается во рту, горле или попадает в желудок.
Применение спейсера обеспечивает более эффективную ингаляцию. T 1 22 из плазмы составляет в среднем 2:00.
Около 90% будесонида подлежит трансформации в печени до метаболитов с очень
низкой биоактивностью. Два основных метаболита будесонида: 6b- гидроксибудесонид да и 6a-гидроксипреднизолон. Препарат связывается с белками плазмы на 86 - 90%, главным образом с альбумином. Выводится с мочой (70%) и желчью.
Поскольку действие будесонида проявляется в дыхательном тракте, нет данных о связь между концентрацией его в плазме и эффективностью действия.
Показания.
Предупреждение и лечение бронхиальной астмы, гиперреактивности бронхов, хронического бронхита збронхоспазмом.
Будесонид применяется также для лечения саркоидоза, полипов носа (до и после оперативного лечения), в случаях повышенной резистентности к бета-адреномиметиков и в случаях угрозы отека легких, вызванного токсическим действием хлора, фосгена и других ядовитых веществ.
Способ применения и дозы.
Если нет других рекомендаций, Будесонид следует применять в виде
ингаляций два раза в сутки - утром перед завтраком и вечером перед сном;
рекомендуется застосовуватиспейсер.
Взрослые: начальная доза - 400 -1600 мкг / сут в несколько приемов (2-8 доз в
сутки) поддерживающая доза - 200 - 400 мкг / сутки (1-2 дозы в сутки).
После каждой ингаляции следует тщательно почистить зубы (а также зубные протезы) и
прополоскать рот водой, чтобы уменьшить риск развития кандидоза.
Побочное действие.
Возможны охриплость голоса и ощущение сухости в горле. Длительное применение высоких доз может привести домикозу глотки и гортани. Однако эти симптомы можно предупредить путем полоскания рта водой после каждой ингаляции и применения специальных спейсеров, что увеличивают расстояние от выходного отверстия распиливаю чего устройства к слизистой оболочки глотки.
Противопоказания.
Аллергия на активное вещество или любой другой компонент препарата. Афония является абсолютным показанием для прекращения лечения будесонида. Ингаляционные глюкокортикостероиды противопоказаны при астматическом статусе или в условиях усиления бронхоспазма, поскольку эти препараты могут вызвать сухой кашель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Циметидин имеет легкую притесняют вальнудию на печеночный метаболизм будесонида, однако это явление не имеет клинического значения. Что касается других видов взаимодействия данных нет.
Передозировки.
Случаи острой передозировки не описаны.
При хронической передозировке могут появиться симптомы, характерные для синдрома Кушинга. Лечение препаратом можно продолжать в рекомендованных дозах.
Особенности применения.
Охриплость голоса перед началом терапии требует пристального внимания, поскольку она может усилиться в результате лечения.
Следует с осторожностью применять пациентам, больным туберкулезом, микоз легких или вирусную инфекцию дыхательных путей.
В случае легочного микоза следует назначить соответствующие противогрибковые препараты.
Во время отмены пероральнихглюкокортикоидив и перевод на ингаляционную терапию пациенты требуют особого внимания до момента полного восстановления.
функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции.
В отдельных случаях лечение ингаляционными ГКС может наблюдаться демаскировка существующей скрытой эозинофилы (например,
синдрома Чарга - Страусса). Это особенно характерно для пациентов, у которых начало лечения ингаляцийнимиглюкокортикоидамы совпал со значительным уменьшением дозы системных кортикостероидов. Прямой связи между лечением ингаляционными ГКС и частотой этих синдромов не установлено.
Беременность и лактация
Безопасность применения во время беременности - категория С (ожидаемый терапевтический эффект препарата может делать целесообразным его назначения,
несмотря на потенциальный риск для плода).
Препарат должен применяться во время беременности только в тех случаях,
когда, по мнению врача, преимущества для матери превышают любой возможный риск для плода.
Исследования на мышах показали, щобудесонид проникает через плаценту. В беременных животных призначеннябудесониду вызывает нарушение развития плода.
Соответствующих данных в отношении человека нет.
Данных о проникновении будесонида в молоко кормящих матерей недостаточно.
Вплив_на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат не влияет на психофизические характеристики, способность управлять транспортными средствами и механическим оборудованием.
Инструкции по использованию
Основой эффективной терапии является правильное применение дозирующего устройства.
Перед применением аэрозоля следует встряхнуть баллончик и нажать один - два
раза в дозирующий клапан.
Ингаляцию следует проводить в несколько этапов:
Снять защитный колпачок.
Тщательно встряхивать баллончик перед каждым применением.
Сделать глубокий выдох.
Взять баллончик так, чтобы стрелка на этикетке и основа баллончика были направлены вверх, и охватить мундштук губами.
Начав глубокий вдох, нажать наоснове баллончика, после этого задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук и выдохнуть.
Закрыть мундштук защитным колпачком.
Условия хранения.
Хранить при комнатной температуре. Избегать нагревания выше 50 ° С. Баллон под давлением - не открывать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.