Будекорт инструкция и описание

БУДЕКОРТ
(BUDECORT)
Общая характеристика:
Международное название: будесонид, смесь С-22S (эпимер) и С-22S (епимерВ) эпимеров 16a, 17 - [(1RS) -бутилиденбис (окси)] - 11b, 21-дигидроксипрегна 1,4-диен-3 , 20-дион;
основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия;
1 доза содержит 100 или 200 мкг будесонида;
вспомогательные вещества: пропеллентHFA-134a (тетрафторэтан).
Форма выпуска. Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Фармакологическая группа. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикоиды. Код АТС R03 BA02.
Фармакологические свойства.
Фармакологические Будеcонид в форме аэрозоля - это активнийглюкокортикоид, применяемого для лечения аллергических и воспалительных заболеваний дыхательных путей. Относится к препаратам пролонгированного действия с возможностью однократного дозирования. Препарат обладает большим сродством зглюкокортикоиднимы рецепторами бронхов по сравнению с беклометазонупропионатом, соответственно более высокую местное противовоспалительное и против алергичнуактивнисть. В результате быстрой инактивации в печени биодоступность составляет лишь 10%, что значительно снижает риск развития побочных реакций. Значительное улучшение показателей функции внешнего дыхания отмечается через несколько дней (7-10 дней) от начала лечения.
Будесонид не влияет на гладкую мускулатуру бронхов. Будесонидхарактеризуеться местной против зажигательной действием за счет высокого липофильностии способности проникать внутриклеточно, связываться с глюкокортикоиднимирецепторамы.
По сравнению збеклометазону пропионата будесонид оказался активным в 1,6-3 раза. Препарат уменьшает гиперреактивность бронхов, подавляет раннюю фазу аллергической реакции (после достаточно длительного применения) и позднюю фазу реакции, таким образом предупреждая приступы астмы. Будесонид также уменьшает бронхоспазм, вызванный физическим усилиям, холодным воздухом или серным ангидридом.
Фармакокинетика. Период полувыведения препарата из плазмы составляет в среднем 2:00.
Небольшое количество абсорбированного препарата почти полностью метаболизируется (90%) при первом прохождении через печень. Выводится с мочой (70%) и желчью. Био трансформация будесонида печени протекает в 2-3 раза быстрее по сравнению с беклометазона пропионата. Поскольку основное действие будесонида оказывается в дыхательных путях, нет данных прозвьязок между концентрацией в плазме и эффективностью его действия.
Показания. Препарат показан для базисноипроты воспалительной терапии и лечения обострений бронхиальной астмы. Препарат применяют также для лечения хронического обструктивного бронхита.
Будесонид применяется также для ликуваннясаркоидозу, полипоза носа (до и после оперативного лечения), в случаях повышенной резистентности к бета-агонистов и в случаях угрозы отека легких, вызванного токсическим действием хлора, фосгена и других ядовитых веществ.
Способ применения и дозы. Будекорт применяют как дозированный аэрозоль, два раза в сутки - утром до еды и вечером перед сном; для ингаляций рекомендуется использовать спейсер.
Для взрослых терапевтическая доза составляет 200 мкг, дважды в сутки период обострения бронхиальной астмы дозу препарата увеличивают до 1600 мкг в сутки, в несколько приемов.
Детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 100 мкг, дважды в сутки, максимальная суточная доза в период обострения заболевания составляет 800мкг.
Для детей младше 12 лет терапевтическая доза составляет 100 мкг, дважды в сутки в период обострения бронхиальной астмы дозу препарата увеличивают до 400 мкг в сутки, в несколько приемов.
После каждой ингаляции надо тщательно почистить зубы (а также зубные протезы) и прополоскать рот водой, чтобы уменьшить риск развития кандидоза.
Побочное действие. Возможны охриплость голоса и ощущение сухости в горле. Длительное применение в высоких дозах может привести к микоза глотки и гортани. Однако эти проявления можно предупредить полосканием полости рта и глотком воды после каждой ингаляции, а также применением специальных спейсеров, что увеличивают расстояние от выходного отверстия распиливаю чогопристрою к слизистой оболочки глотки.
Противопоказания.
- Аллергия на активное вещество и любой компонент препарата
- I триместр беременности.
Передозировки. Случаи острой передозировки не описаны. При хронической передозировке могут возникнуть симптомы, характерные для синдромуКушинга.
Особенности применения. Без применения спейсера примерно 10-25% ингаляционной дозы попадает в дыхательные пути, часть препарата осаждается в ротовой полости. Применение спейсера обеспечивает более эффективную ингаляцию. Афония является абсолютным показанием к прекращению лечения будеcонидом. Охриплость голоса перед началом лечения не является противопоказанием к назначению препарата, хотя это явление требует тщательного наблюдения, поскольку охриплость голоса может усиливаться при лечении будеcонидом. Ингаляционные глюкокортикоидипротипоказани при астматическом статусе или при усилении бронхоспазма, поскольку эти препараты могут вызывать сухой кашель. Будеcонид с осторожностью назначают пациентам с вирусной инфекцией дыхательных путей, при туберкулезе; при одновременном микозы легких он должен назначаться одновременно с противогрибковыми препаратами.
Во время отмены таблетированных глюкокортикоидов при переходе на ингаляционную терапию пациенты требуют особого внимания до полного восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В редких случаях при лечении ингаляционными ГКС может наблюдаться демаскировка скрытой эозинофилии (например, синдрома Хурга - Штраусса). Это особенно характерно для пациентов, у которых начало лечения ингаляцийнимиглюкокортикоидамы совпал со значительным уменьшением дозы системных кортикостероидов. Прямой связи между лечением ингаляционными ГКС и частотой этого синдрома не установлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Циметидин имеет нерезко вираженийпригничую чье влияние на печеночный метаболизм будесонида, однако это явление не имеет клинического значения. Данных о других видах взаимодействий нет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 0С, в недоступном для детей месте. Предотвращать замораживанию.
Срок годности - 2 года.