Бросал инструкция и описание
БРОСАЛ
(BROSAL)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки круглые, плоские светло-желтого цвета, с насечкой и фаской
1 таблетка содержит сальбутамола сульфат эквивалентный сальбутамола 2 мг, бромгексина гидрохлорида 8 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, натрия крахмала, тартразин (краситель желтый).
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Адренергические средства для системного применения.
Код АТС R03C С 52.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Бросал - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами мы активных ингредиентов, входящих в его состав. Сальбутамол - бронхолитическое средство, β-адреномиметик с преимущественным влиянием на b2-адренорецепторы. Уменьшает высвобождение из базофильных гранулоцитов гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия бронхов. Бромгексин - муколитическое средство, уменьшает вязкость мокроты благодаря активизации секреции слизистых желез и способствует его эвакуации из бронхов, стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола и бромгексина препарат эффективно и быстро уменьшает выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы.
Фармакокинетика. Сальбутамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Начало фармакологического действия - в течение 30 мин, максимум - через 2-3 ч после приема препарата. Метаболизируется в печени; выводится с мочой, главным образом, в виде неактивной сульфатной соединения, а также в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2-7 ч.
Бромгексин достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1 ч после приема внутрь. Метаболизируется с образованием сульфатных соединений глюкуроновой кислоты. После приема внутрь около 70% выводится с мочой в течение 24 ч.
Показания. Бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Дозу препарата подбирают индивидуально.
Взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно повысить до 2 таблеток, но максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают по ½ таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1½ таблетки.
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 ч. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие. Тремор, тахикардия, сердцебиение, анорексия, головная боль, нервозность, тошнота, рвота, аллергические реакции. После отмены препарата побочные эффекты исчезают.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, I триместр беременности, период кормления грудью, возраст до 6 лет.
Передозировки. Симптомы. Тахикардия, слабость, снижение или повышение артериального давления, тремор мышц, тошнота, судороги.
Лечение. Промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема), прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. При необходимости применяют β1-адреноблокаторы, но нужно предотвращать введению высоких доз (у пациентов с повышенной чувствительностью это может вызвать бронхоспазм).
Особенности применения С осторожностью назначают при тахиаритмии, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, миокардите, аортальном стенозе, закрыты угловой глаукоме, сахарном диабете, эпилепсии, стенозе желудочно-кишечного тракта.
Беременность и период кормления грудью.
Только после тщательной оценки отношения польза для матери / риск для плода назначают во II и III триместрах беременности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
При приеме препарата следует избегать управления автотранспортом и иной деятельности, которая требует координации, скорости реакции и концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Блокаторы β-адренорецепторов оказывают антагонистическое действие в отношении сальбутамола. Гипокалиемия при применении сальбутамола может усиливаться при одновременном применении мочегонных средств, глюкокортикоидов, аминофиллина или других ксантинов. При одновременном применении бросал с сердечными гликозидами повышается риск развития аритмии. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, которые подавляют кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это способствует накоплению бронхиального секрета в дыхательных путях. Не назначать пациентам перед применением наркоза.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 0С.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Таблетки № 10 № 10х 2, № 10х 40 в блистерах.