Бронхорил инструкция и описание

Б Р О Н Х О Р И Л
(B R O N C H O R Y L)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, имеет приятный аромат, сладкая на вкус;
5 мл сиропа содержат сальбутамола сульфата, эквивалентно сальбутамола 2 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг, фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия метил-гидроксибензоат, натрия пропил-гидроксибензоат, сахароза, раствор глюкозы, раствор сорбита, пропиленгликоль, кислота лимонная, натрия дигидроген фосфат дигидрат, натрия эдетат, эссенция малиновая, эссенция фруктовая смешанная, краситель Ponceau 4R Supra, вода очищенная.
Форма выпуска. Сироп.
Фармакологическая группа. Адренергические средства для системного применения. Сальбутамол, комбинации. Код АТС R03C C52 **.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Бронхорил® - комбинированный препарат, содержащий бронхолитический средство (сальбутамол), отхаркивающее средство (бромгексина гидрохлорид), а также средство с сосудосуживающим и против отечной действием на слизистую оболочку носа (фенилэфрина гидрохлорид).
Сальбутамол - β-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализованы, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и снимает бронхоспазм, уменьшает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предупреждает высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов). Улучшает мукоцилиарный клиренс. Практически не влияет на β1-адренорецепторы сердца. Вызывает расширение коронарных артерий. Почти не снижает артериальное давление. Эффект действия сальбутамола развивается быстро, длится 3 - 4 часа.
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитическое действие связано с уменьшением вязкости бронхиального секрета, что обусловлено где полимеризацией и разрежением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон секрета. Бромгексин стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, продуцирующих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Бромгексин стимулирует образование сурфактанта - поверхностно-активного вещества липиды-белково-мукополисахаридной природы, синтезируется в клетках альвеол. Биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях, приводит к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослабление их реакции на неблагоприятные факторы.
Терапевтическое действие бромгексина проявляется через 24 - 48 ч от начала лечения.
Фенилэфрина гидрохлорид - стимулятор α-адренорецепторов сосудов, незначительно влияет на β-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артерий. Благодаря сосудосуживающее действие, а также вследствие непосредственной стимуляции α-адренорецепторов кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает явления назальной гиперемии, отек, улучшает проходимость дыхательных путей. Уменьшает воспалительные проявления при вазомоторном и сенном рините.
Фармакокинетика. Фармакокинетика Бронхорилу® обусловлена ??фармакокинетикой отдельных компонентов препарата.
Сальбутамол, входящий в состав препарата, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы - 10%. Метаболизируется в печени. Главный метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови - 2 - 7 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде неактивного метаболита. Незначительное количество выводится с калом. Большая часть выводится в течение 72 ч.
Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени. Биодоступность - 20%. У здоровых пациентов максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч. Широко распределяется в тканях организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер. Около 85 - 90% выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол. Период полувыведения незначительного количества - 6,5 ч. Клиренс бромгексина и его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Фенилэфрин после приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется с участием моноаминов оксидазы в стенке кишечника при "первом прохождении" через печень. Биодоступность фенилэфрина достаточно низкая (40%) из-за неравномерности абсорбции.
Показания. Симптоматическое лечение застойных явлений в дыхательных путях при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, синусите, эмфиземе, вазомоторном и аллергическом рините, кашле и респираторных вирусных инфекциях.
Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Взрослые и дети старше 14 лет - по 2 чайные ложки (10 мл) 3 раза в сутки; детям 4 - 6 лет - по ½ чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте 6 - 8 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки; детям 8 - 14 лет - по 1½ чайной ложки (7,5 мл) 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения - 3 - 5 дней.
Побочное действие. Тремор, тахикардия, головная боль, анорексия, тошнота, аллергические реакции (ангионевротический отек, лихорадка, крапивница), рвота. При длительном применении из-за присутствия бромгексина в препарате возможно развитие диспептических явлений, которые исчезают при отмене препарата. Иногда - обострение язвенной болезни, повышение активности трансаминаз сыворотки. Наличие фенилэфрина может вызвать головокружение, чувство страха, беспокойство, общую слабость, артериальную гипертензию.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, период беременности и кормления грудью, возраст до 4 лет.
Передозировки. Возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое. Проводят промывание желудка.
Особенности применения. С осторожностью назначают Бронхорил® больным артериальной гипертензией, сахарным диабетом, закрыто угловую глаукому, пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром. Применение препарата в высоких дозах может уменьшить скорость психомоторных реакций. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя, транквилизаторов (хлозепид, сибазон).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Наблюдается усиление симпатомиметической эффекта при одновременном применении с другими симпатомиме тиками. Риск токсического воздействия на сердечную деятельность при совместном применении с теофиллином, аминофиллина. Отмечено ослабление Бронходилатационный эффекта при одновременном применении с бета-адрено блокаторами (пропранолол), а также терапевтического эффекта инсулина и пероральных противодиабетических средств при одновременном применении. При сочетании с сердечными гликозидами наблюдалось уменьшение терапевтического эффекта последних. Существует возможность возникновения гипертензии при одновременном применении с ингибиторами моноаминов оксидазы, трициклическими антидепрессантами, ганглии блокаторами, адрено блокаторами, алкалоидами раувольфии и метилдофы. Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминов оксидазы.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 100 мл сиропа во флаконе, в картонной коробке.