Биоростан инструкция и описание
Состав
действующее вещество: соматропин - 4 МЕ (1,3 мг), 8 МЕ (2,6 мг) или 16 МЕ (5,3 мг)
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), глицин, натрия дигидрофосфат.
Растворитель: раствор метакрезола 0,3%.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, растворителя и их компонентов, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, период кормления грудью. Нельзя применять в случаях любых проявлений прогрессирования или рецидивов основных внутричерепных повреждений. Лечение должно быть прекращено в больных, находящихся в критическом состоянии.
Способ применения и дозы
Больные должны отвечать следующим критериям:
Начало в детстве: больные, которым был поставлен диагноз недостаточности гормона роста в детстве, должны быть обследованы повторно и недостаточность гормона роста у них должна быть подтверждена до начала заместительной терапии Биоростан.
Начало во взрослом возрасте: больным должен быть поставлен диагноз недостаточности гормона роста, вызванного заболеванием гипоталамуса или гипофиза, и недостаточности меньшей мере еще одного гормона (за исключением пролактина) и назначено адекватное заместительную терапию до начала заместительной терапии гормоном роста.
Биоростан вводят подкожно, медленно. Растворить содержимое флакона в полном объеме прилагаемого растворителя. Для этого отобрать растворитель шприцем и ввести во флакон с препаратом через пробку, осторожно покачивая до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
Биоростан рекомендуется применять перед сном в соответствии с таким дозирования
Недостаточный рост, вызванный неадекватной секретностью эндогенного гормона роста: 0,7 - 1,0 мг / м 2 площади поверхности тела в день или 0,025 - 0,035 мг / кг массы тела в сутки при п или введении.
Недостаточный рост у девушек с дисгенезией дисгенезом (синдром Тернера): 1,4 мг / м 2 площади поверхности тела в день или 0,045 - 0,050 мг / кг массы тела в день при подкожном введении.
Совместная терапия неандрогенными анаболическими стероидами может усилить у больных с синдромом Тернера ростовую реакцию.
Недостаточный рост у детей подросткового возраста вследствие хронической почечной недостаточности: 1,4 мг / м 2 площади поверхности тела в день, что примерно равно 0,045 - 0,050 мг / кг массы тела в день при подкожном введении.
При дефиците гормона роста у взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 0,0060 мг / кг 1 раз в сутки с последующим увеличением в зависимости от эффекта, до 0,012 мг / кг 1 раз в сутки. Людям пожилого возраста рекомендуется более низкие дозы.
Побочные реакции
Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), образование антител к соматропину, снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемия, эпифизеолиз, синдром отека, боли в мышцах и суставах, расстройства в суставах. Местные реакции: изменение объема жировой ткани, покраснение, боль и зуд в месте инъекции.
Передозировка
Однократное передозировки приводит к гипо- или гипергликемии, длительное - к признакам гиперфункции (гигантизм, акромегалия).
Применение в период беременности или кормления грудью
При беременности и в период кормления грудью препарат не применяют.
дети
Детям применяют согласно рекомендациям и под строгим контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
ГКС ингибируют стимулирующее действие Биоростан на процессы роста.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С.
Приготовленный раствор хранить во флаконе не более 15 суток при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
