preventavir

Бекотид Евохалер инструкция и описание

БЕКОТИД  ЕВОХАЛЕР
(BECOTIDE EVOHALER)
Состав: действующее вещество: беклометазона дипропионат;
1 доза содержит беклометазона дипропионата 50 мкг
вспомогательные вещества: HFA-134a, этанол, глицерин.
Лекарственная форма. Аэрозоль для ингаляций, дозированный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный и бесцветный раствор.
Фармакологическая группа. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды.
Код АТХ R03B A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Беклометазона дипропионат - предшественник активного вещества со слабой сродством к глюкокортикоидных рецепторов. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионату, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.
Фармакокинетика.
При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в пищеварительный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионату состоит из абсорбции в легких и в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% введенной дозы для беклометазона-17-монопропионату.
Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Главный продукт метаболизма - активный беклометазона-17-монопропионат.
Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионату он больше (424 л). Связывание с белками плазмы крови умеренно высокое (87%).
Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / ч), период полувыведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа. Примерно 60% дозы препарата выводится с калом, 12% - с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.
Клинические характеристики.
Показания.
Базисная терапия бронхиальной астмы.
Взрослые и дети
Астма легкой степени
Пациенты, которые нуждаются в периодическом симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю.
Астма средней степени
Пациенты, которые нуждаются в регулярном противоастматическом лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами.
Астма тяжелой степени
Пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения бекотид Евохалеру многие пациенты, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Бекотид Евохалер содержит очень небольшое количество этанола, поэтому теоретически у пациентов с повышенной чувствительностью возможно взаимодействие при одновременном приеме с дисульфирам или метронидазолом.
Особенности применения.
Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.
Увеличение частоты применения ингаляционных b2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля за астмой. В этих условиях терапия должна быть пересмотрена. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально жизненно опасно, поэтому следует увеличивать дозу кортикостероидов. У пациентов, относящихся к группе риска, нужно проводить пикфлоуметрию.
Бекотид Евохалер предназначен не для купирования острых приступов астмы, а для длительного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах следует применять быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.
Необходимо правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи.
Недостаточная ответ на лечение или тяжелое обострение астмы нуждаются в увеличении дозы бекотид Евохалеру и, если необходимо, приема системных стероидов и / или антибиотиков при наличии инфекции.
При применении ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признакам, в угнетении надпочечников, задержке роста у детей и подростков, уменьшении минерализации костей, катаракте и глаукоме. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль за симптомами астмы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами.
Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС.
В связи с возможностью угнетения функции надпочечников, перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов на Бекотид Евохалер требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников.
Процесс перехода на Бекотид Евохалер и прекращения системной терапии должны быть постепенными, и пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовый период, например, при тяжелом астматическом приступе, тяжелых интеркуррентных заболеваниях, хирургических вмешательствах, травмах.
Аналогично, замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления надо лечить антигистаминными средствами и / или топическими препаратами, в том числе и ГКС.
Лечение бекотид Евохалеру не следует прекращать внезапно.
Как и при лечении другими ингаляционными кортикостероидами, с особой осторожностью Бекотид Евохалер следует назначать больным с активным и латентным туберкулезом легких. Лечение кортикостероидами может маскировать симптомы туберкулеза легких и других бактериальных, вирусных и грибковых инфекций дыхательных путей. Возможна реактивация туберкулеза легких. В случае назначения препарата пациентам с сопутствующими инфекциями дыхательных путей последние должны быть пролечены надлежащим образом. С ограничениями применять препарат для лечения пациентов с аномалиями легких, такими как бронхоэктазы и пневмокониоз из-за возможности грибковой инфекции. После применения препарата следует прополоскать полость рта водой.
Не следует назначать препарат больным при наличии простого герпеса и астматического статуса.
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В таком случае следует немедленно применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию бекотид Евохалеру следует сразу прекращать, проводить обследование пациента и при необходимости назначать альтернативную терапию.
Больных необходимо предупредить, что препарат содержит небольшое количество этанола и глицерина. В терапевтических дозах количество этанола и глицерина чрезвычайно мала и не представляет риска для пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения бекотид Евохалеру в период беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата в период беременности нужно взвесить ожидаемую пользу для матери с потенциальным риском для плода.
Бекотид Евохалер проникает в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Назначение препарата в период кормления грудью, должно быть взвешенным, имея в виду, что терапевтическая польза от применения препарата должна быть больше возможный риск для младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Бекотид Евохалер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат Бекотид Евохалер применять только перорально ингаляционно.
Пациенты должны знать, что Бекотид Евохалер следует применять для профилактики заболевания и поэтому его следует принимать регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы.
Доза корректируется в зависимости от индивидуальной реакции.
Если улучшения состояния после применения короткого бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо лечение пересмотреть.
Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.
Детям также может быть рекомендовано применение специального детского спейсера для облегчения вдыхания ингалацийних препаратов.
Взрослые и дети старше 12 лет
Начальная доза бекотид Евохалеру зависит от тяжести заболевания:
астма легкой степени: 200-600 мкг в день в несколько приложений;
астма средней степени: 600-1000 мкг в день в несколько применений.
При астме тяжелой степени рекомендованными дозами препарата является 1000-2000 мкг в день в несколько приложений, поэтому в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества, а именно Беклофорт Евохалер.
Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного.
Дети в возрасте от 4 лет.
Не более 400 мкг в день за несколько применений.
Начальная доза бекотид Евохалеру зависит от тяжести заболевания.
Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции ребенка.
Особые группы пациентов
Изменять дозу больным пожилого возраста пациентам с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.
пользование
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Баллоны нельзя разбивать, протыкать или сжигать, даже если они будут пустыми.
Проверка ингалятора
Перед первым применением ингалятора или после перерыва в пользовании в течение 3 или более дней снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе.
Правила пользования ингалятором
Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.
Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.
Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет удалить из ингалятора и для того, чтобы содержание ингалятора равномерно перемешать.
Взять ингалятор вертикально между большим и всеми остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора, ниже мундштука.
Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить мундштук в рот между зубами и охватить его губами, а не прикусывая при этом.
Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыления препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать (при этом высвобождается одна доза аэрозоля).
Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.
Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать примерно 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить пункты 3-7.
Наденьте колпачок мундштука на место путем нажатия и щелчки в необходимом направлении.
ВАЖНО:
Выполнять пункты 5, 6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или по бокам рта появится «облачко», необходимо начать снова с пункта 2.
Дети: маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыления сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основу ниже мундштука.
В общем необходимости в чистке ингалятора нет, но если в этом возникает необходимость, руководствуйтесь такими рекомендациями.
Вынуть металлический баллон с пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука.
Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.
Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.
Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место.

Новости медицины:


Резерв лекарств 0 шт.