Баралгетас инструкция и описание

БАРАЛГЕТАС
(ВARALGETAS)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки белого или желтоватого цвета, с насечкой на одной стороне
1 таблетка содержит 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида, 0,1 мг фенпивериния бромида;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия гидро карбонат, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС 03D A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. В составе препарата содержится три действующих компоненты. Благодаря комбинации анти спазматического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, при желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Показания. Симптоматическая терапия спазмов гладкой мускулатуры, а также при болевом синдроме различной этиологии. Особенно при почечной колике, спастических явлениях в мочевыводящих путях, при спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчных путей. Как вспомогательное средство во время и после диагностических исследований для устранения спазма исследуемых органов. Стенокардия и инфаркт миокарда. Мигренеподобная головная боль, который вызван спазмом сосудов. При необходимости может применяться для снижения повышенной температуры при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы.
Взрослые и подростки старше 15 лет. Разовая доза составляет 1 - 2 таблетки (лучше после еды). Если не назначено врачом иначе, разовая доза может быть принята 2 - 3 раза в сутки. При необходимости повторное применение рекомендовано через 6 - 8 ч. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Применение препарата в форме таблеток рекомендовано как дополнительное лечение после введения инъекционной формы препарата Баралгетас.
Препарат применяется только для купирования болевого или спастического нападения, а не для длительного применения.
Длительность применения не должна превышать 5 дней.
Дети. Для детей от 5 до 7 лет разовая доза составляет ½ таблетки 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 2 таблетки; детям от 8 до 11 лет - по ½ таблетки 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 4 таблетки; детям от 12 до 14 лет - по 1 таблетке 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Побочное действие. Баралгетас имеет хорошую переносимость при пероральном применении. Как и другие препараты, содержащие пиразолона дериваты, Баралгетас может вызвать аллергию у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам, из которых состоит препарат (кожная сыпь, зуд, редко - анафилактический шок). Возможно ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
При длительном лечении может наблюдаться агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцит опения. Очень редко наблюдались нефротоксичность и реакции в виде синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонсона.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Печеночная порфирия. Со стороны системы кроветворения.
Беременность: первые 3 месяца и последние 6 недель. Период лактации. Детский возраст (до 5 лет).
Закрыто глаукома. Гипертрофия предстательной железы с накоплением остатков мочи. Механический стеноз ЖКТ. Мегаколон. Коллаптоидные состояния.
Передозировки. Наблюдаются рвота, сухость во рту, потливость, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.
Особенности применения. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении БАРАЛГЕТАС нужно прекратить кормление грудью на 48 часов с момента введения препарата.
Особенно тщательно должны быть взвешены врачом показания для применения БАРАЛГЕТАС у пациентов с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом. Таким больным применения БАРАЛГЕТАС проводится по назначению и под контролем врача. Применение БАРАЛГЕТАС беременными возможно, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Следует особо подчеркнуть, что препарат не вызывает привыкания или наркотической зависимости и может использоваться в амбулаторной практике.
Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении БАРАЛГЕТАС следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Совместное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие БАРАЛГЕТАС. При одновременном применении препарата с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Баралгетас уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ° С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. Без рецепта - таблетки № 10. По рецепту - таблетки № 100.
Упаковка. 10 таблеток в блистере, 1 или 10 блистеров в картонной коробке.

Резерв лекарств 0 шт.