Амлоцим инструкция и описание
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 5 мг - круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон;
таблетки по 10 мг - круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с линией с обеих сторон.
Фармакологическая группа
Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Амлодипин.
Код ATХ С08С А01.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу, дигидропиридинам или к любой из вспомогательных веществ.
- Артериальная гипотензия тяжелой степени.
- Шок (включая кардиогенный).
- Обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Способ применения и дозы
При обоих показаниях - артериальной гипертензии и стенокардии - лечение обычно начинают с дозы 5 мг Амлоцим один раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки.
Пациентам со стенокардией препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и / или адекватных доз бета-блокаторов.
Есть опыт применения препарата в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами АПФ пациентам с артериальной гипертензией.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами или ингибиторами АПФ коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого возраста
У молодых и пожилых людей максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается почти в одинаковое время.
У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина уменьшен, что приводит к среднее увеличение AUC (площади под кривой "концентрация-время") примерно на 50%, а также увеличение конечного периода полувыведения.
Увеличение AUC и удлинение конечного периода полувыведения у пациентов с сердечной недостаточностью соответствует ожидаемым показателям для исследуемых возрастных групп. При применении в сопоставимых дозах амлодипин одинаково хорошо переносится пожилыми и молодыми пациентами.
Следовательно, при применении у пациентов пожилого возраста может потребоваться ниже начальная доза.
Почечная недостаточность.
При почечной недостаточности амлодипин метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, и только 10% лекарственного средства выводится с мочой в неизмененном виде. Колебания концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Итак, препарат можно применять пациентам с почечной недостаточностью в обычных дозах. Амлоцим не выводится с помощью диализа.
Печеночная недостаточность.
Как и во всех антагонистов кальция, период полувыведения удлиняется при печеночной недостаточности. Из-за отсутствия рекомендаций по дозированию для таких пациентов Амлоцим следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Дети.
Опыт относительно безопасности и эффективности амлодипина для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) отсутствует.
Передозировка
Имеющиеся данные указывают, что тяжелое передозировка может привести к выраженному расширение периферических сосудов и, возможно, к возникновению рефлекторной тахикардии. Описаны случаи значительного и длительного системной артериальной гипотензии, вплоть до шока, с летальным исходом.
Всасывание амлодипина у здоровых добровольцев значительно уменьшалось при применении активированного угля сразу или в течение двух часов после приема 10 мг амлодипина.
Промывание желудка может быть полезным в ряде случаев и рекомендуется как стандартный меру пресечения.
Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой препарата, требует неотложных мер для поддержания сердечно-сосудистой системы, а также мониторинга сердечной и дыхательной функций, циркулирующего объема и почечной экскреции. Нижние конечности пациента должны быть в повышенном положении. Применение сосудосуживающих средств может способствовать восстановлению тонуса сосудов и артериального давления, при отсутствии противопоказаний для сосудосуживающих средств. Введение кальция глюконата обеспечивает противодействие антагонистам кальция.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, маловероятно, что диализ может быть полезным.
срок годности
4 года.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.