Алай инструкция и описание

АЛАЙ
(ALLI)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 капсула содержит 60 мг орлистата;
целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), натрия крахмала (тип А), повидон, натрия лаурилсульфат, тальк
оболочка капсулы: желатин, индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), черные чернила (шеллак, железа оксид (Е 172), пропиленгликоль) центральная полоска желатин, полисорбат 80, индиго (Е 132).
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Твердая желатиновая капсула, состоящая из двух частей, № 2: непрозрачная бирюзовая крышечка, непрозрачное бирюзовое тело. Капсула имеет полосу синего цвета, надпись alli черными чернилами и содержит гранулы от белого до биловатого цвета.
Фармакологическая группа. Средства периферического действия, применяемые для лечения ожирения. Орлистат. Код АТС А08А В01.
Орлистат - мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечной липазы длительного действия. Терапевтическое действие препарата в полости желудка и в тонком кишечнике обусловлена ??формированием ковалентной связи с активным центром серина желудочной и панкреатической липазы. Инактивированные ферменты не способны гидролизовать жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до свободных жирных кислот и моноглицеридов, которые всасываются.
Учитывая увеличение концентрации жира в каловых массах, действие начинается через 24-48 часов после приема препарата. После прекращения приема препарата содержание жира в каловых массах через 48-72 часа возвращается к уровню начала терапии.
Степень абсорбции - минимальный.
Примерно 97% дозы выводится с калом, 83% - в неизмененном виде орлистата. Кумулятивное выведение с мочой общего количества веществ, связанных с орлистатом составляло <2% от принятой дозы. Препарат полностью выводится из организма через 3-5 дней.
Показания.
Уменьшение массы тела у взрослых с лишним весом (индекс массы тела ≥ 25 кг / м2) в сочетании с умеренной гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата, хронический синдром мальабсорбции, холестаз, одновременное лечение циклоспорином, варфарином и другими антикоагулянтными средствами, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.
Особые предостережения. Пациентам рекомендуется строго соблюдать диетические рекомендации (см. "Способ применения и дозы»).
Вероятность появления желудочно-кишечных расстройств может увеличиваться, если препарат принимается с пищей или диетой, богатой жирами. Пациент должен соблюдать сбалансированной умеренно гипокалорийной диеты с уровнем жиров не более 30%.
Лечение препаратом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K и бета-каротина), поэтому поливитаминные препараты необходимо принимать перед сном.
Пациентам с сахарным диабетом II типа, необходимо посоветоваться с врачом перед применением препарата Алай® с целью корректировки дозы противодиабетических лекарственных средств, поскольку потеря массы тела может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена.
Потеря массы тела может сопровождаться нормализацией артериального давления и уровня холестерина. Поэтому пациентам, принимающим лекарственные средства для лечения повышенного давления и высокого уровня холестерина в крови, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Алай® для корректировки дозы вышеупомянутых препаратов.
Применение орлистата у пациентов с хроническими заболеваниями почек и / или уменьшением объема межклеточной жидкости может сопровождаться гипероксалурия и оксалатной нефропатией, поэтому перед применением препарата Алай® необходимо посоветоваться с врачом.
Следует прекратить лечение препаратом и проконсультироваться с врачом в случае появления таких симптомов как пожелтение кожи и склер глаз, зуд, темный цвет мочи и потеря аппетита.
Редко может возникать гипотиреоз и / или быть снижен контроль гипотиреоза. Механизм этого явления недоказанный, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина.
У пациентов с эпилепсией орлистат может дисбалансировать противосудорожное терапию путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог.
Пациенты, принимающие амиодарон, должны посоветоваться с врачом перед началом лечения Алай®.
Пациентам, принимающим пероральные противозачаточные препараты, в случае сильной диареи рекомендуется применять дополнительные противозачаточные средства.
Не имеется данных по применению препарата у пожилых людей и у лиц с недостаточностью функции печени и / или почек, поэтому перед применением орлистата следует проконсультироваться с врачом. Ректальные кровотечения требуют тщательного обследования.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Противопоказано.
Способ применения и дозы.
Взрослые: по 1 капсуле 3 раза в сутки во время, перед или в течение 1:00 после каждого основного приема пищи, запивая водой.
Если прием пищи пропущен или не содержит жиров, дозу препарата необходимо пропустить. Не принимать более 3 капсул в течение суток.
Лечение не должно превышать 6 месяцев. Процесс потери массы тела в течение этого периода должно происходить под наблюдением врача. Если пациент не потерял вес после 12 недель лечения, он должен посоветоваться со своим врачом. Возможно, есть необходимость прекратить.
Диета и физические упражнения являются важными частями программы потери веса. Рекомендуется начать диету и программу физических упражнений еще до начала лечения и продолжать после окончания лечения.
Во время приема препарата пациент должен принимать сбалансированную, умеренную гипокалорийную диету, содержащую около 30% калорий в виде жиров (например, диета в 2,000 ккал / день соответствует <67 г жиров). Дневная норма жиров, углеводов и белков должно быть разделена на три основных приема пищи.
Передозировки.
Большинство случаев передозировки орлистатом не сопровождавшейся появлением нежелательных реакций или побочными реакциями, возникающих при применении рекомендованных доз препарата.
В случае передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью. В случае выраженного передозировки рекомендуется контролировать состояние пациента в течение 24 часов. По данным исследований, любые эффекты, связанные с угнетением действия липазы (см. Раздел «Побочные эффекты» со стороны желудочно-кишечного тракта), является быстро обратимыми.
При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
Побочные реакции на препарат возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Диета с низким содержанием жиров уменьшит вероятность появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Со стороны желудочно-кишечного тракта - маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с испражнениями, императивный позыв к дефекации, маслянистые испражнения, стеаторея, метеоризм, мягкие стул, боли в брюшной полости / дискомфорт, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, жидкий стул, частая дефекация, появление крови в каловых массах, вызванная кровотечением из сосудов прямой кишки или анального канала, дивертикулит, панкреатит, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Они, как правило, появляются в начале лечения (в течение первых 3-х месяцев), у большинства пациентов наблюдается лишь один эпизод.
Со стороны почек и мочевыделительной системы - оксалатных нефропатия, инфекции мочевых путей.
Со стороны системы крови и лимфатической системы - снижение уровня протромбина и повышение международного нормализованного отношения (МНО) отмечалось у пациентов при одновременном применении с антикоагулянтами.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки - буллезная сыпь.
Со стороны иммунной системы - реакция гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия).
Гепатобилиарной системы - холелитиаз (желчекаменная болезнь), гепатит, повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Нарушение обмена веществ, метаболизма - гипогликемия.
Инфекции и инвазии - грипп.
Организм в целом и реакции в месте введения - слабость.
Репродуктивная система - дисменорея.
Со стороны нервной системы - головная боль.
Психические расстройства - тревога, может возникать вследствие ожидания или появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей.
У больных сахарным диабетом II типа возможные гипогликемические состояния и вздутие живота.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Циклоспорин.
При одновременном приеме препарата с циклоспорином наблюдалось снижение уровня циклоспорина в плазме крови, что может привести, в свою очередь, к снижению иммуносупрессорной эффективности. Одновременное применение противопоказано.
Пероральные антикоагулянты.
При одновременном приеме варфарина или других пероральных антикоагулянтов могут нарушаться показатели параметров коагуляции. Одновременное применение противопоказано.
Пероральные противозачаточные средства.
Препарат не взаимодействует с пероральными противозачаточными средствами, однако в случае сильной диареи рекомендуется применять дополнительные противозачаточные средства.
Левотироксин.
При одновременном применении возможно возникновение гипотиреоидизма и / или снижение контроля гипотиреоза вследствие уменьшения всасывания солей йода и / или левотироксина.
Противоэпилептические лекарственные средства.
При одновременном применении с противоэпилептическими средствами, такими как вальпроат, ламотриджин, возможно возникновение судорог вследствие уменьшения их всасывания.
Жирорастворимые витамины.
Возможно нарушение всасывания жирорастворимых витаминов (А, D, E, K и бета-каротина). Поэтому поливитаминные препараты рекомендуется принимать перед сном.
Акарбоза.
В связи с тем, что не проводились фармакокинетические исследования взаимодействия, не рекомендуется принимать Алай® пациентам, которые принимают акарбозу.
Амиодарон.
Одновременное применение с амиодароном возможно только после консультации с врачом, поскольку возможно снижение уровня амиодарона в плазме крови. Доза амиодарона должна быть откорректирована при применении препарата Алай®.
Не отличалась взаимодействие с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермин, правастатином, нифедипин- гастроинтестинальной терапевтической системой (GITS), нифедипином медленного высвобождения, сибутрамином или алкоголем.
Срок годности. 3 года во флаконе; 1 месяц в контейнере (ShuttleТМ).
Условия хранения. Хранить флакон и контейнер (ShuttleТМ) плотно закрытыми при температуре не выше 25 0С, в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 42 или 84 капсулы во флаконе, по 1 флакону с контейнером (ShuttleТМ) в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.

Новости медицины:


Резерв лекарств 0 шт.